Uppföljning av Symtomlösa Ljumsk- och Ventralbråck (hernia)
15-års uppföljning av laparoskopiskt diagnostiserade ockulta inguinala och ventrala bråck
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en prospektiv laparoskopisk studie av 201 på varandra följande vuxna patienter som opererades 2003-5. Det fanns 133 kvinnor och 68 män med en medelålder på 53 ± 14 år. Den indexlaparoskopiska operationen inkluderade 104 kolecystektomier, 55 fundoplikationer, 36 diagnostiska, 5 blindtarmsoperationer och en insättning av peritonealkateter. En noggrann klinisk undersökning av ljumsken och ventralregionen utfördes på alla och alla patienter med kliniska bråck exkluderades. Laparoskopisk utforskning av inguinalområdet ansågs säkert och ökade inte operationstiden avsevärt. Alla patienter informerades om att bråcköppningar skulle undersökas under laparoskopi, och ett skriftligt medgivande ombads före operationen. Tillstånd att reparera stora bråck (> 1 cm) erhölls även före laparoskopi.
Patienterna följdes upp i 15 år för att ta reda på hur stor procentandel av ockulta, symtomlösa ljumsk- och ventrala bråck som senare opererades på grund av skadliga symtom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland, 70600
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ockult inguinalt eller ventralt bråck diagnostiserat vid laparoskopisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- kliniskt diagnostiserad ljumsk- eller ventralbråck
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: kliniskt bråck
utvecklar kliniskt bråck
|
laparoskopisk reparation av bråck
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal opererade bråck
Tidsram: 15 år
|
ockult bråck opererade på grund av symtom
|
15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal symtomatiska bråck
Tidsram: 15 år
|
begynnande, asymptomatiskt bråck blir symtomatiskt vid uppföljning
|
15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, department of Surgery, Kuopio Univ Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 139/2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .