Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning af symptomløse lyske- og ventralbrok (hernia)

21. december 2020 opdateret af: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital

15-års opfølgning af laparoskopisk diagnosticeret okkulte lyske- og ventralbrok

Åbningerne i alle lyske- og ventrale (inklusive Spigelian) brok blev omhyggeligt registreret ved begyndelsen af ​​laparoskopi (n=201) af anden årsag (kolecystektomi, fundoplikation) i 2003-5. Patienterne med okkulte brok (n=43) blev fulgt op i 15 år for at finde ud af, hvor stor en procentdel af brokken der ville blive symptomatiske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en prospektiv laparoskopisk undersøgelse af 201 på hinanden følgende voksne patienter opereret i 2003-5. Der var 133 kvinder og 68 mænd med en gennemsnitsalder på 53 ± 14 år. Den indeks laparoskopiske operation omfattede 104 kolecystektomier, 55 fundoplikationer, 36 diagnostiske, 5 blindtarmsoperationer og en indsættelse af peritonealt kateter. En omhyggelig klinisk undersøgelse af lysken og den ventrale region blev udført på alle, og alle patienter med klinisk brok blev udelukket. Laparoskopisk udforskning af lyskeregionen blev betragtet som sikker og øgede ikke operationstiden væsentligt. Alle patienter blev informeret om, at herniale åbninger ville blive udforsket under laparoskopi, og der blev bedt om et skriftligt samtykke forud for operationen. Tilladelse til at reparere store brok (> 1 cm) blev også opnået før laparoskopi.

Patienterne blev fulgt op i 15 år for at finde ud af, hvor stor en procentdel af okkulte, symptomløse lyske- og ventrale brok, der senere blev opereret på grund af skadelige symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70600
        • Kuopio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • okkult lyske- eller ventral brok diagnosticeret ved laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnosticeret lyske- eller ventralbrok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: klinisk brok
udvikler klinisk brok
Procedure: laparoskopisk kirurgi
laparoskopisk reparation af brok
Andre navne:
  • hernioplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal opererede brok
Tidsramme: 15 år
okkult brok opereret på grund af symptomer
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal symptomatisk brok
Tidsramme: 15 år
begyndende, asymptomatisk brok bliver symptomatisk under opfølgningen
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, department of Surgery, Kuopio Univ Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 139/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, lyskebrok

Kliniske forsøg med laparoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner