无症状腹股沟和腹疝的随访 (hernia)
2020年12月21日 更新者：Hannu Paajanen、Kuopio University Hospital
腹腔镜诊断的隐匿性腹股沟和腹疝的 15 年随访
在 2003-5 年因其他原因（胆囊切除术、胃底折叠术）进行腹腔镜检查（n=201）时，仔细记录了所有腹股沟和腹侧（包括 Spigelian）疝的开口。
对隐匿性疝气患者 (n=43) 进行了 15 年的随访，以了解有多少百分比的疝气会出现症状。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性腹腔镜研究，对 2003 年 5 月手术的 201 名连续成年患者进行了研究。 有 133 名女性和 68 名男性，平均年龄 53 ± 14 岁。 指数腹腔镜手术包括 104 例胆囊切除术、55 例胃底折叠术、36 例诊断性手术、5 例阑尾切除术和 1 例腹膜导管插入术。 对每个人都进行了腹股沟和腹侧区域的仔细临床检查，并排除了所有患有临床疝气的患者。 腹股沟区域的腹腔镜探查被认为是安全的并且不会大大增加手术时间。 所有患者都被告知在腹腔镜检查期间将探查疝孔，并在手术前征得书面同意。 在腹腔镜检查之前也获得了修复大疝气（> 1 cm）的许可。
对患者进行了 15 年的随访，以了解有多少隐匿性、无症状的腹股沟和腹疝后来因有害症状而接受手术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuopio、芬兰、70600
- Kuopio University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在腹腔镜手术中诊断出隐匿性腹股沟或腹疝
排除标准：
- 临床诊断的腹股沟或腹疝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：临床疝气
发展为临床疝气
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腹腔镜疝修补术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术疝数
大体时间：15年
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由于症状而手术的隐匿性疝气
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15年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有症状的疝气数量
大体时间：15年
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早期无症状的疝气在随访期间出现症状
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15年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hannu EK Paajanen, MD, PhD、department of Surgery, Kuopio Univ Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月21日
首次发布 (实际的)
2020年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月21日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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