Seguimiento de hernias inguinales y ventrales asintomáticas (hernia)
Seguimiento de 15 años de hernias inguinales y ventrales ocultas diagnosticadas por laparoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio laparoscópico prospectivo de 201 pacientes adultos consecutivos operados en 2003-5. Había 133 mujeres y 68 hombres con una edad media de 53 ± 14 años. La operación laparoscópica índice incluyó 104 colecistectomías, 55 fundoplicaturas, 36 diagnósticas, 5 apendicectomías y una inserción de catéter peritoneal. Se realizó un examen clínico cuidadoso de la ingle y la región ventral en todos y se excluyeron todos los pacientes con hernias clínicas. La exploración laparoscópica de la región inguinal se consideró segura y no incrementó mucho el tiempo operatorio. A todos los pacientes se les informó que los orificios herniarios serían explorados durante la laparoscopia, y se solicitó un consentimiento por escrito antes de la cirugía. También se obtuvo permiso para reparar hernias grandes (> 1 cm) antes de la laparoscopia.
Los pacientes fueron seguidos durante 15 años para conocer qué porcentaje de hernias inguinales y ventrales ocultas asintomáticas fueron operadas posteriormente por síntomas nocivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuopio, Finlandia, 70600
- Kuopio University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hernia inguinal o ventral oculta diagnosticada en cirugía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- hernia inguinal o ventral diagnosticada clínicamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: hernia clinica
desarrollo de hernia clínica
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reparación laparoscópica de hernia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de hernias operadas
Periodo de tiempo: 15 años
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hernia oculta operada por sintomas
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15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de hernia sintomática
Periodo de tiempo: 15 años
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hernia incipiente, asintomática se vuelve sintomática durante el seguimiento
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, department of Surgery, Kuopio Univ Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 139/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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