Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van symptoomloze lies- en ventrale hernia's (hernia)

21 december 2020 bijgewerkt door: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital

15 jaar follow-up van laparoscopisch gediagnosticeerde occulte lies- en ventrale hernia's

De openingen van alle inguinale en ventrale (inclusief Spigeliaanse) hernia's werden zorgvuldig vastgelegd aan het begin van laparoscopie (n=201) om een ​​andere reden (cholecystectomie, fundoplicatie) in 2003-5. De patiënten met occulte hernia's (n=43) werden 15 jaar gevolgd om erachter te komen welk percentage van de hernia's symptomatisch zou worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een prospectieve laparoscopische studie van 201 opeenvolgende volwassen patiënten die in 2003-5 werden geopereerd. Er waren 133 vrouwen en 68 mannen met een gemiddelde leeftijd van 53 ± 14 jaar. De laparoscopische indexoperatie omvatte 104 cholecystectomieën, 55 fundoplicaties, 36 diagnostische, 5 appendectomieën en één inbrenging van een peritoneale katheter. Een zorgvuldig klinisch onderzoek van de lies en het ventrale gebied werd bij iedereen uitgevoerd en alle patiënten met klinische hernia's werden uitgesloten. Laparoscopische exploratie van de liesstreek werd als veilig beschouwd en verhoogde de operatietijd niet veel. Alle patiënten werden geïnformeerd dat herniale openingen tijdens laparoscopie zouden worden onderzocht en voorafgaand aan de operatie werd schriftelijke toestemming gevraagd. Voorafgaand aan de laparoscopie werd ook toestemming verkregen om grote hernia's (> 1 cm) te herstellen.

De patiënten werden 15 jaar gevolgd om erachter te komen welk percentage van de occulte, symptoomloze lies- en ventrale hernia's later werd geopereerd vanwege schadelijke symptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

201

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70600
        • Kuopio University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • occulte lies- of ventrale hernia gediagnosticeerd tijdens laparoscopische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • klinisch gediagnosticeerde lies- of ventrale hernia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: klinische hernia
klinische hernia ontwikkelen
Procedure: laparoscopische chirurgie
laparoscopisch herstel van een hernia
Andere namen:
  • hernioplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal geopereerde hernia's
Tijdsspanne: 15 jaar
occulte hernia geopereerd vanwege symptomen
15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal symptomatische hernia
Tijdsspanne: 15 jaar
beginnende, asymptomatische hernia wordt symptomatisch tijdens de follow-up
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, department of Surgery, Kuopio Univ Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 139/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren