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Follow-up delle ernie inguinali e ventrali asintomatiche (hernia)

21 dicembre 2020 aggiornato da: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital

Follow-up a 15 anni di ernie inguinali e ventrali occulte diagnosticate laparoscopicamente

Gli orifizi di tutte le ernie inguinali e ventrali (incluso Spigeliano) sono stati accuratamente registrati all'inizio della laparoscopia (n=201) di altra causa (colecistectomia, fundoplicatio) nel 2003-5. I pazienti con ernie occulte (n=43) sono stati seguiti per 15 anni per scoprire quale percentuale di ernie sarebbe diventata sintomatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si trattava di uno studio prospettico laparoscopico su 201 pazienti adulti consecutivi operati nel 2003-5. C'erano 133 femmine e 68 maschi con un'età media di 53 ± 14 anni. L'intervento laparoscopico indice comprendeva 104 colecistectomie, 55 fundoplicati, 36 diagnostiche, 5 appendicectomie e un inserimento di catetere peritoneale. Su tutti è stato eseguito un attento esame clinico della regione inguinale e ventrale e sono stati esclusi tutti i pazienti con ernia clinica. L'esplorazione laparoscopica della regione inguinale è stata considerata sicura e non ha aumentato di molto il tempo operatorio. Tutti i pazienti sono stati informati che gli orifizi erniari sarebbero stati esplorati durante la laparoscopia ed è stato chiesto un consenso scritto prima dell'intervento. Prima della laparoscopia è stato ottenuto anche il permesso di riparare ernie di grandi dimensioni (> 1 cm).

I pazienti sono stati seguiti per 15 anni per scoprire quale percentuale di ernie inguinali e ventrali occulte e asintomatiche è stata successivamente operata a causa di sintomi dannosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

201

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70600
        • Kuopio University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ernia inguinale o ventrale occulta diagnosticata in chirurgia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • ernia inguinale o ventrale clinicamente diagnosticata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ernia clinica
sviluppo di ernia clinica
Procedura: chirurgia laparoscopica
riparazione laparoscopica dell'ernia
Altri nomi:
  • ernioplastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di ernie operate
Lasso di tempo: 15 anni
ernia occulta operata a causa dei sintomi
15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di ernie sintomatiche
Lasso di tempo: 15 anni
l'ernia incipiente e asintomatica diventa sintomatica durante il follow-up
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, department of Surgery, Kuopio Univ Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 139/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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