Suivi des hernies inguinales et ventrales asymptomatiques (hernia)
Suivi sur 15 ans des hernies inguinales et ventrales occultes diagnostiquées par laparoscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude laparoscopique prospective de 201 patients adultes consécutifs opérés en 2003-5. Il y avait 133 femmes et 68 hommes avec un âge moyen de 53 ± 14 ans. L'opération laparoscopique index comprenait 104 cholécystectomies, 55 fundoplications, 36 diagnostiques, 5 appendicectomies et une insertion de cathéter péritonéal. Un examen clinique soigneux de l'aine et de la région ventrale a été effectué sur tout le monde et tous les patients présentant des hernies cliniques ont été exclus. L'exploration laparoscopique de la région inguinale était considérée comme sûre et n'augmentait pas beaucoup le temps opératoire. Tous les patients ont été informés que les orifices herniaires seraient explorés pendant la laparoscopie, et un consentement écrit a été demandé avant la chirurgie. L'autorisation de réparer les grandes hernies (> 1 cm) a également été obtenue avant la laparoscopie.
Les patients ont été suivis pendant 15 ans pour savoir quel pourcentage d'hernies inguinales et ventrales occultes et asymptomatiques ont été opérées ultérieurement en raison de symptômes nocifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuopio, Finlande, 70600
- Kuopio University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hernie inguinale ou ventrale occulte diagnostiquée en chirurgie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- hernie inguinale ou ventrale cliniquement diagnostiquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: hernie clinique
développer une hernie clinique
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réparation laparoscopique d'une hernie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre d'hernies opérées
Délai: 15 ans
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hernie occulte opérée à cause des symptômes
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15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de hernies symptomatiques
Délai: 15 ans
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une hernie naissante asymptomatique devient symptomatique au cours du suivi
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, department of Surgery, Kuopio Univ Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 139/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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