Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja bezobjawowych przepuklin pachwinowych i brzusznych (hernia)

21 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital

15-letnia obserwacja laparoskopowo zdiagnozowanych okultystycznych przepuklin pachwinowych i brzusznych

Ujścia wszystkich przepuklin pachwinowych i brzusznych (w tym Spigla) zostały starannie zarejestrowane na początku laparoskopii (n=201) z innego powodu (cholecystektomia, fundoplikacja) w latach 2003-5. Pacjentów z utajonymi przepuklinami (n=43) obserwowano przez 15 lat, aby dowiedzieć się, jaki odsetek przepuklin stałby się objawowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to prospektywne badanie laparoskopowe 201 kolejnych dorosłych pacjentów operowanych w latach 2003-5. Było 133 kobiet i 68 mężczyzn w średnim wieku 53 ± 14 lat. Indeksowa operacja laparoskopowa obejmowała 104 cholecystektomie, 55 fundoplikacji, 36 diagnostycznych, 5 appendektomii i jedno założenie cewnika otrzewnowego. U wszystkich przeprowadzono staranne badanie kliniczne pachwiny i okolicy brzusznej i wykluczono wszystkich pacjentów z przepuklinami klinicznymi. Laparoskopowa eksploracja okolicy pachwinowej została uznana za bezpieczną i nie wydłużyła znacząco czasu operacji. Wszystkich pacjentów poinformowano, że podczas laparoskopii zostaną zbadane ujścia przepukliny, a przed operacją poproszono o pisemną zgodę. Pozwolenie na naprawę dużych przepuklin (>1 cm) uzyskano również przed laparoskopią.

Pacjentów obserwowano przez 15 lat, aby dowiedzieć się, jaki odsetek utajonych, bezobjawowych przepuklin pachwinowych i brzusznych był później operowany z powodu szkodliwych objawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70600
        • Kuopio University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • utajona przepuklina pachwinowa lub brzuszna rozpoznana w chirurgii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • klinicznie rozpoznana przepuklina pachwinowa lub brzuszna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: przepuklina kliniczna
rozwój przepukliny klinicznej
Procedura: Chirurgia laparoskopowa
laparoskopowa naprawa przepukliny
Inne nazwy:
  • przepuklina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba operowanych przepuklin
Ramy czasowe: 15 lat
utajona przepuklina operowana z powodu objawów
15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba przepuklin objawowych
Ramy czasowe: 15 lat
Początkowa, bezobjawowa przepuklina staje się objawowa podczas obserwacji
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, department of Surgery, Kuopio Univ Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 139/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Badania kliniczne na Chirurgia laparoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj