Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování bezpříznakové tříselné a ventrální kýly (hernia)

21. prosince 2020 aktualizováno: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital

15leté sledování laparoskopicky diagnostikovaných okultní tříselné a ventrální kýly

Na začátku laparoskopie (n=201) z jiného důvodu (cholecystektomie, fundoplikace) v letech 2003-5 byly pečlivě zaznamenány ústí všech tříselných a ventrálních (včetně Spigeliánových) kýl. Pacienti s okultní kýlou (n=43) byli sledováni 15 let, aby se zjistilo, jaké procento kýl se stane symptomatickými.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o prospektivní laparoskopickou studii 201 po sobě jdoucích dospělých pacientů operovaných v letech 2003-5. Jednalo se o 133 žen a 68 mužů s průměrným věkem 53 ± 14 let. Indexová laparoskopická operace zahrnovala 104 cholecystektomií, 55 fundoplikací, 36 diagnostických, 5 apendektomií a 1 zavedení peritoneálního katétru. U všech bylo provedeno pečlivé klinické vyšetření třísel a ventrální oblasti a všichni pacienti s klinickou kýlou byli vyloučeni. Laparoskopická explorace inguinální oblasti byla považována za bezpečnou a výrazně neprodloužila operační dobu. Všichni pacienti byli informováni, že během laparoskopie budou vyšetřeny herniální otvory, a před operací byl požádán o písemný souhlas. Před laparoskopií bylo také získáno povolení k opravě velkých kýl (> 1 cm).

Pacienti byli sledováni 15 let, aby se zjistilo, jaké procento okultní, bezpříznakové tříselné a ventrální kýly bylo později operováno pro škodlivé příznaky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70600
        • Kuopio University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skrytá tříselná nebo ventrální kýla diagnostikovaná při laparoskopické operaci

Kritéria vyloučení:

  • klinicky diagnostikovaná tříselná nebo ventrální kýla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: klinická kýla
rozvíjející se klinická kýla
Postup: laparoskopická operace
laparoskopická oprava kýly
Ostatní jména:
  • hernioplastika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet operovaných kýl
Časové okno: 15 let
skrytá kýla operovaná kvůli symptomům
15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet symptomatických kýl
Časové okno: 15 let
počínající, asymptomatická kýla se během sledování stává symptomatickou
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuopio University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, department of Surgery, Kuopio Univ Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 139/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kýla, Inguinální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit