Acompanhamento de hérnias inguinais e ventrais assintomáticas (hernia)
Acompanhamento de 15 anos de hérnias inguinais e ventrais ocultas diagnosticadas por laparoscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo laparoscópico prospectivo de 201 pacientes adultos consecutivos operados em 2003-5. Havia 133 mulheres e 68 homens com idade média de 53 ± 14 anos. A primeira operação laparoscópica incluiu 104 colecistectomias, 55 fundoplicaturas, 36 diagnósticas, 5 apendicectomias e uma inserção de cateter peritoneal. Um exame clínico cuidadoso da virilha e região ventral foi realizado em todos e todos os pacientes com hérnias clínicas foram excluídos. A exploração laparoscópica da região inguinal foi considerada segura e não aumentou muito o tempo operatório. Todos os pacientes foram informados de que os orifícios herniários seriam explorados durante a laparoscopia, e um consentimento por escrito foi solicitado antes da cirurgia. A permissão para reparar grandes hérnias (> 1 cm) também foi obtida antes da laparoscopia.
Os pacientes foram acompanhados por 15 anos para descobrir qual a porcentagem de hérnias inguinais e ventrais ocultas e assintomáticas que foram posteriormente operadas devido a sintomas prejudiciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kuopio, Finlândia, 70600
- Kuopio University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hérnia inguinal ou ventral oculta diagnosticada em cirurgia laparoscópica
Critério de exclusão:
- hérnia inguinal ou ventral diagnosticada clinicamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: hérnia clínica
desenvolvimento de hérnia clínica
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correção laparoscópica de hérnia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de hérnia operada
Prazo: 15 anos
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hérnia oculta operada por causa dos sintomas
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15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de hérnia sintomática
Prazo: 15 anos
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hérnia incipiente e assintomática torna-se sintomática durante o acompanhamento
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15 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, department of Surgery, Kuopio Univ Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 139/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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