Oireettoman nivus- ja vatsatyrän seuranta (hernia)
Laparoskooppisesti diagnosoitujen okkulttisten nivus- ja vatsatyrän 15 vuoden seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli prospektiivinen laparoskooppinen tutkimus 201 peräkkäisellä aikuispotilaalla, jotka leikattiin vuosina 2003-2005. Mukana oli 133 naista ja 68 miestä, joiden keski-ikä oli 53 ± 14 vuotta. Indeksilaparoskooppinen leikkaus sisälsi 104 kolekystektomiaa, 55 fundoplikaatiota, 36 diagnostista leikkausta, 5 umpilisäkkeen poistoa ja yhden peritoneaalikatetrin asettamisen. Kaikille tehtiin huolellinen kliininen nivus- ja vatsa-alueen tutkimus, ja kaikki kliinisistä tyristä kärsivät potilaat suljettiin pois. Nivusalueen laparoskooppista tutkimusta pidettiin turvallisena, eikä se merkittävästi pidentänyt leikkausaikaa. Kaikille potilaille kerrottiin, että tyräaukot tutkitaan laparoskopian aikana, ja kirjallinen suostumus pyydettiin ennen leikkausta. Lupa suurten tyrojen (> 1 cm) korjaamiseen saatiin myös ennen laparoskopiaa.
Potilaita seurattiin 15 vuotta sen selvittämiseksi, kuinka suuri osa okkulttisista, oireettomista nivus- ja vatsatyristä leikattiin myöhemmin haitallisten oireiden vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70600
- Kuopio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laparoskooppisessa leikkauksessa diagnosoitu okkulttinen nivus- tai vatsatyrä
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisesti diagnosoitu nivus- tai vatsatyrä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kliininen tyrä
kehittyvä kliininen tyrä
|
tyrän laparoskooppinen korjaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikattujen tyrän määrä
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
okkulttinen tyrä leikattiin oireiden vuoksi
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireisen tyrän määrä
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
alkava, oireeton tyrä muuttuu oireelliseksi seurannan aikana
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, department of Surgery, Kuopio Univ Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 139/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .