Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølging av symptomløse lyske- og ventralbrokk (hernia)

21. desember 2020 oppdatert av: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital

15-års oppfølging av laparoskopisk diagnostisert okkult lyske- og ventralbrokk

Åpningene til alle inguinale og ventrale (inkludert Spigelian) brokk ble nøye registrert ved begynnelsen av laparoskopi (n=201) av annen grunn (kolecystektomi, fundoplikasjon) i 2003-5. Pasientene med okkulte brokk (n=43) ble fulgt opp i 15 år for å finne ut hvor stor prosentandel av brokk som ville bli symptomatisk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en prospektiv laparoskopisk studie av 201 påfølgende voksne pasienter operert i 2003-5. Det var 133 kvinner og 68 menn med en gjennomsnittsalder 53 ± 14 år. Den laparoskopiske indeksoperasjonen inkluderte 104 kolecystektomier, 55 fundoplikasjoner, 36 diagnostiske, 5 appendektomier og en innsetting av peritonealt kateter. En nøye klinisk undersøkelse av lyske- og ventralregionen ble utført på alle og alle pasienter med klinisk brokk ble ekskludert. Laparoskopisk utforskning av lyskeregionen ble ansett som trygg og økte ikke operasjonstiden i stor grad. Alle pasienter ble informert om at hernialåpninger ville bli utforsket under laparoskopi, og det ble bedt om skriftlig samtykke før operasjonen. Tillatelse til å reparere store brokk (> 1 cm) ble også innhentet før laparoskopi.

Pasientene ble fulgt opp i 15 år for å finne ut hvor stor prosentandel av okkulte, symptomløse lyske- og ventralbrokk som senere ble operert på grunn av skadelige symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70600
        • Kuopio University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • okkult lyske- eller ventralbrokk diagnostisert ved laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnostisert lyske- eller ventralbrokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: klinisk brokk
utvikle klinisk brokk
Fremgangsmåte: laparoskopisk kirurgi
laparoskopisk reparasjon av brokk
Andre navn:
  • hernioplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall opererte brokk
Tidsramme: 15 år
okkult brokk operert på grunn av symptomer
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall symptomatisk brokk
Tidsramme: 15 år
begynnende, asymptomatisk brokk blir symptomatisk ved oppfølging
15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, department of Surgery, Kuopio Univ Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 139/2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere