Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее наблюдение бессимптомных паховых и вентральных грыж (hernia)

21 декабря 2020 г. обновлено: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital

15-летнее наблюдение лапароскопически диагностированных скрытых паховых и вентральных грыж

Устья всех паховых и вентральных (в т.ч. спигелевых) грыж тщательно регистрировались в начале лапароскопии (n=201) по другому поводу (холецистэктомия, фундопликация) в 2003-2005 гг. Пациентов со скрытыми грыжами (n=43) наблюдали в течение 15 лет, чтобы выяснить, какой процент грыж станет симптоматическим.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было проспективное лапароскопическое исследование 201 взрослого пациента, оперированного в 2003–2005 годах. Было 133 женщины и 68 мужчин, средний возраст 53 ± 14 лет. Индексная лапароскопическая операция включала 104 холецистэктомии, 55 фундопликаций, 36 диагностических, 5 аппендэктомий и одну установку перитонеального катетера. Всем проводилось тщательное клиническое обследование паховой и вентральной области, все пациенты с клиническими грыжами были исключены. Лапароскопическое исследование паховой области считалось безопасным и не приводило к значительному увеличению времени операции. Все пациенты были проинформированы о том, что во время лапароскопии будут исследованы грыжевые ворота, и перед операцией было запрошено их письменное согласие. Разрешение на пластику больших грыж (> 1 см) также было получено перед лапароскопией.

Больных наблюдали в течение 15 лет, чтобы выяснить, какой процент скрытых, бессимптомных паховых и вентральных грыж впоследствии оперирован из-за вредных симптомов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

201

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • скрытая паховая или вентральная грыжа, диагностированная при лапароскопической хирургии

Критерий исключения:

  • клинически диагностированная паховая или вентральная грыжа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: клиническая грыжа
развивающаяся клиническая грыжа
Процедура: лапароскопическая хирургия
лапароскопическая пластика грыжи
Другие имена:
  • герниопластика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество прооперированных грыж
Временное ограничение: 15 лет
скрытая грыжа прооперирована из-за симптомов
15 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество симптоматических грыж
Временное ограничение: 15 лет
зарождающаяся, бессимптомная грыжа становится симптоматической во время последующего наблюдения
15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kuopio University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, department of Surgery, Kuopio Univ Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 139/2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться