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Nachsorge bei symptomlosen Leisten- und Ventralhernien (hernia)

21. Dezember 2020 aktualisiert von: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital

15-Jahres-Follow-up von laparoskopisch diagnostizierten okkulten Leisten- und Ventralhernien

Die Öffnungen aller Leisten- und Bauchhernien (einschließlich Spigel-Hernien) wurden zu Beginn der Laparoskopie (n = 201) aus anderem Grund (Cholezystektomie, Fundoplikatio) in den Jahren 2003-5 sorgfältig aufgezeichnet. Die Patienten mit okkulten Hernien (n=43) wurden 15 Jahre lang nachbeobachtet, um herauszufinden, wie viel Prozent der Hernien symptomatisch werden würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine prospektive laparoskopische Studie mit 201 aufeinanderfolgenden erwachsenen Patienten, die in den Jahren 2003-5 operiert wurden. Es waren 133 Frauen und 68 Männer mit einem Durchschnittsalter von 53 ± 14 Jahren. Die laparoskopische Indexoperation umfasste 104 Cholezystektomien, 55 Fundoplicatios, 36 diagnostische Operationen, 5 Appendektomien und eine Einführung eines Peritonealkatheters. Eine sorgfältige klinische Untersuchung der Leisten- und Bauchregion wurde bei allen durchgeführt und alle Patienten mit klinischen Hernien wurden ausgeschlossen. Die laparoskopische Exploration der Leistenregion wurde als sicher angesehen und verlängerte die Operationszeit nicht wesentlich. Alle Patienten wurden darüber informiert, dass Bruchöffnungen während der Laparoskopie untersucht werden, und vor der Operation wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Die Erlaubnis zur Reparatur großer Hernien (> 1 cm) wurde auch vor der Laparoskopie eingeholt.

Die Patienten wurden 15 Jahre nachuntersucht, um herauszufinden, wie viel Prozent der okkulten, symptomlosen Leisten- und Bauchhernien später wegen schädlicher Symptome operiert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Kuopio, Finnland, 70600
        • Kuopio University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • okkulte inguinale oder ventrale Hernie, die bei laparoskopischer Chirurgie diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • klinisch diagnostizierte Leisten- oder Bauchhernie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: klinische Hernie
Entwicklung einer klinischen Hernie
Verfahren: laparoskopische Chirurgie
Laparoskopische Reparatur von Hernien
Andere Namen:
  • Hernioplastik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der operierten Hernien
Zeitfenster: 15 Jahre
okkulter Leistenbruch wegen Symptomen operiert
15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der symptomatischen Hernien
Zeitfenster: 15 Jahre
Eine beginnende, asymptomatische Hernie wird während der Nachsorge symptomatisch
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, department of Surgery, Kuopio Univ Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 139/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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