パクリタキセルでコーティングされた医療機器の機器監視を決定するためのリンクされた健康保険請求と臨床登録の分析 (PacliVasc)

GermanVasc/MDEpiNet Paclitaxel Study は、健康保険の請求と登録から定期的に収集されたデータを使用することを目的としています。 ドイツで 2 番目に大きい保険基金である BARMER の縦断的データには、2008 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの間に 2,100 万人を超える入院を伴う約 940 万人のドイツ国民 (ドイツの人口の 13.2%) に提供された外来および入院医療が含まれています。 . BARMER コホートは西ヨーロッパ諸国に似ており、研究プロジェクトに広く使用されています。 内部および外部の有効性の定期的なランダム サンプル検証は、ドイツの保健基金の医療サービスによって実行され、さまざまなピア レビュー検証研究が以前に公開されています。 GermanVasc 臨床レジストリは、EU 一般データ保護規則 (GDPR) 準拠のレジストリ プラットフォームとして 2018 年に実装され、ドイツの 35 を超える大量の血管センターから定期的に収集された臨床データを処理します。 大規模な複数の専門分野および学際的な研究コンソーシアムの現在進行中のプロジェクト (RABATT 研究、主任研究者: PD Dr. Christian-Alexander Behrendt) では、能動的監視および医療機器の評価方法が開発されました。 現在の研究は、末梢動脈におけるパクリタキセルでコーティングされたバルーンとステントの長期的な安全性と有効性を判断することを目的としています。 さらに、進行中の国際論争における正反対の結果を説明できる可能性がある、ランダム化比較試験 (RCT) のコホートと実際のデータとの間の根本的な違いを明らかにすることを目的としています。