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人工膝関節全置換術後の一部の患者の転帰に対するコーチング戦略の効果

2022年5月25日 更新者:Melike Durmaz、Selcuk University

コーチング戦略を用いて人工膝関節全置換術患者に適用された継続的な看護ケアが一部の患者の転帰に及ぼす影響:ランダム化比較試験

全膝関節全置換術 (TKA);成人、特に55歳以上の患者によく見られます。 人工膝関節全置換術は患者満足度が高い手術の一つですが、合併症が発生する可能性があり、満足度は1.65~11.3%と幅があります。 発生する可能性のある問題や合併症の予防、早期診断、治療において、特権的な地位を占めています。 このようにして、患者の不安が軽減され、セルフケア能力が身につき、回復プロセスが加速され、生活の質とケアの満足度が向上します。 これに関連して、看護師が患者に提供するトレーニング、情報、スキル構築、カウンセリングおよびケアの実践。この研究から得られる結果により、TKA患者は看護師のコーチング戦略を用いて術前・術後の看護ケアを受けることができ、患者の不安レベル、疼痛コントロール、患者満足度にプラスの効果が得られることが予測されます。セルフケア能力と再入院率について。 これにより、質の高い医療サービスの提供と、科学的根拠に基づいたデータの創出が両立すると考えられます。 この研究は、TKA を受ける患者における術前術後の看護指導戦略の普及にも貢献し、看護教育計画の指針となると考えられます。 この研究は、TKA手術を予定している患者に対して、コーチング戦略を用いて継続的に看護ケアを行った場合の、不安、痛み、セルフケア能力、満足度、再入院の効果を測定するための実験研究である。 研究はコンヤ私立病院で実施される。 データ収集時期は2020年9月から12月に設定されています。 データは、診断アンケートフォーム、状態不安尺度、視覚的アナログ尺度、ニューカッスル看護ケア満足度尺度、修正バーセル指数およびセルフケア能力尺度を使用して研究者によって収集されます。 これに関連して、看護師が患者に提供するトレーニング、情報、スキル構築、カウンセリングおよびケアの実践。手術の成功と患者の治癒過程の両方にプラスの影響を与えることで、望ましい結果の達成に貢献します。

調査の概要

詳細な説明

研究の世界。研究が実施される整形外科クリニックで2021年1月1日から2021年6月1日までの間に人工膝関節全置換術を受ける予定の患者は、対象基準を満たし、研究への参加に同意する患者で構成されます。 この研究は、ランダム化対照実験研究として計画されました。 ブロックランダム化法を使用して、実験グループと対照グループを決定します。 グループを均一に分散するために、コンピューター プログラム (www.randomizer.org) によって生成された順序が必要になります。 使用されます。 ランダム化は研究者以外の生物統計学者によって行われます。 対象基準を満たし、研究への参加に同意した患者は、無作為化リストに従って実験群と対照群に割り当てられます。 研究データは、2021年1月1日から2021年6月1日まで、病院の整形外科および外傷学サービスの外科病棟で収集されます。

研究の従属変数は、術後の像不安スコア、患者のセルフケア能力スコア、痛みの重症度(ビジュアルアナログスケール-VAS)、痛みのコントロールと状態(痛みの原因となる状態、使用例などの鎮痛剤)、患者満足度スコア、再入院の平均。 研究では、研究者が文献に基づいて作成した「個人特性フォーム」と「患者フォローアップフォーム」をデータ収集ツールとして利用します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selçuklu
      • Konya、Selçuklu、七面鳥、42000
        • Medova Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

読み書きができること、トルコ語を話し言葉によるコミュニケーションができること、アルツハイマー病、せん妄、認知症などの認知疾患がないこと、精神疾患がないこと、18 歳以上であること、コンヤ市内中心部に住んでいること

除外基準:

再置換術を受けた方、手術中に膝関節腔内に鎮痛剤を投与している方、術後の疼痛管理に患者管理鎮痛法(PCA)を適用している方、研究内容を理解していない方、健康上の問題により運動や運動ができない方評価、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
  1. ポリクリニック: 事前検査 (痛み、不安、セルフケア、日常生活活動)、一般的な指導、60 分
  2. 手術前:看護指導、30~45分
  3. 手術日: 看護指導、30 ~ 45 分
  4. 術後 1 日目: 看護指導、30 ~ 45 分
  5. 術後2日目:看護指導実習 30~45分
  6. 退院日: 看護指導、30 ~ 45 分。
  7. 退院15日後:看護指導60分
  8. 術後45日目:看護指導60分。
  9. 術後90日:看護指導60分。
人工膝関節全置換術を予定している手術患者の術前および術後の看護ケアの実施には、さまざまな戦略、方法、トレーニング技術が使用されます。 その一つが患者指導です。 コーチングは看護ケアの質を向上させる方法です。コーチング戦略は、看護師のケースマネージャーの役​​割により患者の回復プロセスにより多く貢献しますが、手術に関連する問題(痛み、吐き気)も軽減します。 -嘔吐、可動性の問題)、繰り返しの入院が減少し、コストにプラスの影響を及ぼします。
NO_INTERVENTION:コントロールアーム
対照群の患者は定期的な術後看護ケアを受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの程度
時間枠:手術後最初の24時間以内に報告された痛みの重症度
視覚評価スケール (VAS) スコアによる痛みの重症度評価: 0 ~ 10。 0-痛みなし、10-最悪の痛み
手術後最初の24時間以内に報告された痛みの重症度
術後のセルフケア能力スケール
時間枠:手術後最初の24時間以内に報告されたセルフケア能力の状態
セルフケア能力スケール (スコア付き): 0 ~ 5。 0-最低、5-最高
手術後最初の24時間以内に報告されたセルフケア能力の状態
状態不安スケール
時間枠:手術後最初の24時間以内に報告されたセルフケア能力の状態
状態不安スケールスコア:1-4; 1 - 最低、4 - 最高
手術後最初の24時間以内に報告されたセルフケア能力の状態
ニューキャッスル介護満足度
時間枠:術後は72時間後に評価されます。
ニューキャッスル介護満足度:1-5 1-最低、5-最高
術後は72時間後に評価されます。
修正された Barthel インデックス
時間枠:外来診察評価後(術前)。手術から72時間後。退院後15日目。退院後45日。退院後90日目。
修正バーセル指数 0-15 0-最低、15 最高
外来診察評価後(術前)。手術から72時間後。退院後15日目。退院後45日。退院後90日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Şerife Kurşun, PhD、ŞEYH ŞAMİL NEIGHBORHOOD DOSTELİ AVENUE NO: 52/1 SELÇUKLU / KONYA (BEHİND SELÇUKLU MUNİCİPALİTY)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月19日

一次修了 (実際)

2021年4月19日

研究の完了 (実際)

2021年10月28日

試験登録日

最初に提出

2020年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月21日

最初の投稿 (実際)

2020年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 93804542-020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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