- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04683588
Effekten av coachningsstrategi på vissa patientresultat efter total knäproteskirurgi
Effekt av kontinuerlig omvårdnad som tillämpas på patienter med total knäprotesplastik med coachningsstrategi på vissa patientresultat: Randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningens universum; patienter som är planerade att genomgå total knäprotesoperation mellan 1 januari 2021 och 1 juni 2021 på den ortopedkirurgiska kliniken där studien kommer att genomföras kommer att omfatta de patienter som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien. Forskningen planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Blockrandomiseringsmetod kommer att användas för att bestämma experiment- och kontrollgrupperna. För att grupperna ska fördelas homogent ska ordningen produceras av ett datorprogram (www.randomizer.org) kommer att användas. Randomisering kommer att göras av en biostatistiker utanför forskaren. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien kommer att tilldelas experiment- och kontrollgrupperna enligt randomiseringslistan. Forskningsdata kommer att samlas in på ett sjukhuss ortopedi och traumatologiska servicekirurgiska avdelning mellan 1 januari 2021 - 1 juni 2021.
Studiens beroende variabler är postoperativ statyångestpoäng, patientens egenvårdsförmåga, smärta (Visual Analog Scale-VAS), smärtkontroll och status ( smärtorsakande tillstånd, smärtstillande såsom användningsfall), patienttillfredsställelsepoäng, genomsnittlig återinläggning. I forskningen kommer "Individual Characteristics Form" och "Patient Follow-up Form" som utarbetats av forskaren i linje med litteraturen att användas som datainsamlingsverktyg.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkon, 42000
- Medova Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara läskunnig, turkisktalande och verbal kommunikation, Frånvaro av kognitiva sjukdomar som Alzheimers, delirium och demens, Inga psykiatriska problem, Att vara 18 år eller äldre, Bor i Konyas centrum
Exklusions kriterier:
Att ha genomgått en revision av total knäprotesoperation, Applicering av smärtstillande medicin till knäledsutrymmet under operation, Applicering av patientkontrollerad analgesi (PCA) vid postoperativ smärtkontroll, Att inte förstå innehållet i forskningen, Har ett hälsoproblem som förhindrar träning eller utvärdera,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ingripande arm
|
Olika strategier, metoder och träningstekniker används vid implementering av preoperativ och postoperativ omvårdnad av kirurgiska patienter som är planerade för total knäprotesoperation.
En av dem är patientcoachning.
Coaching är en metod som höjer kvaliteten på omvårdnad. Samtidigt som coachningsstrategin bidrar mer till patientens återhämtningsprocessen med rollen som handläggare för sjuksköterskan, ger den en minskning av problemen relaterade till operation (smärta, illamående) -kräkningar, mobiliseringsproblem), minskning av upprepade sjukhusinläggningar och positiva bidrag till kostnaden.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
Patienter i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig postoperativ omvårdnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Rapporterad svårighetsgrad av smärtan under de första 24 timmarna efter operationen
|
Smärtans svårighetsbedömning med Visual Assessment Scale (VAS) Poäng: 0-10; 0- Ingen smärta, 10- Värsta smärtan
|
Rapporterad svårighetsgrad av smärtan under de första 24 timmarna efter operationen
|
|
Postoperativ egenvårdsförmåga skala
Tidsram: Rapporterad egenvårdsförmåga under de första 24 timmarna efter operationen
|
Skala för egenvårdsförmåga med poäng: 0-5; 0-lägst, 5-högst
|
Rapporterad egenvårdsförmåga under de första 24 timmarna efter operationen
|
|
statlig ångestskala
Tidsram: Rapporterad egenvårdsförmåga under de första 24 timmarna efter operationen
|
tillstånd ångest skala poäng:1-4; 1-lägst, 4-högst
|
Rapporterad egenvårdsförmåga under de första 24 timmarna efter operationen
|
|
Ny Castle Nursing Care Satisfaction
Tidsram: Postoperativ kommer att utvärderas 72. timme.
|
New Castle Nursing Care Satisfaction Skala:1-5 1-Lägsta, 5-Högsta
|
Postoperativ kommer att utvärderas 72. timme.
|
|
Modifierat Barthel-index
Tidsram: Efter poliklinikundersökningen utvärdering (preoperativ); 72. timme efter operationen; 15:e dagen efter utskrivning; 45 dagar efter utskrivning; 90:e dagen efter utskrivning.
|
Modifierat Barthel-index 0-15 0-Lägst, 15 Högst
|
Efter poliklinikundersökningen utvärdering (preoperativ); 72. timme efter operationen; 15:e dagen efter utskrivning; 45 dagar efter utskrivning; 90:e dagen efter utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Şerife Kurşun, PhD, ŞEYH ŞAMİL NEIGHBORHOOD DOSTELİ AVENUE NO: 52/1 SELÇUKLU / KONYA (BEHİND SELÇUKLU MUNİCİPALİTY)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 93804542-020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .