- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04683588
Valmennusstrategian vaikutus joidenkin potilaiden tuloksiin polven artroplastian jälkeen
Jatkuvan hoitotyön vaikutus polven artroplastiapotilaille, joilla on valmennusstrategia, joidenkin potilaiden tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen universumi; potilaat, joille suunnitellaan 1.1.2021 - 1.6.2021 välisenä aikana suoritettavan polven totaalinivelleikkausta sen ortopedisen kirurgian klinikalla, jossa tutkimus suoritetaan, ovat potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi. Lohkosatunnaistusmenetelmää käytetään koe- ja kontrolliryhmien määrittämiseen. Jotta ryhmät jakautuisivat tasaisesti, tietokoneohjelman (www.randomizer.org) tuottama tilaus käytetään. Satunnaistamisen tekee tutkijan ulkopuolinen biostatistikko. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin satunnaistuslistan mukaisesti. Tutkimusaineistoa kerätään sairaalan ortopedian ja traumatologian palvelun leikkausosastolla 1.1.2021-1.6.2021 välisenä aikana.
Tutkimuksen riippuvaisia muuttujia ovat postoperatiiviset patsaan ahdistuneisuuspisteet, potilaan itsehoitokykypisteet, kivun vaikeusaste (Visual Analog Scale-VAS), kivun hallinta ja tila (kipua aiheuttavat tilat, analgeetti, kuten käyttötapaus), potilastyytyväisyyspisteet, Keskimääräinen uudelleensairaalahoito. Tutkimuksessa tiedonkeruuvälineinä käytetään tutkijan kirjallisuuden mukaisesti laatimia "Individual Characteristics Form" ja "Patient Follow-up Form" -lomake.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki, 42000
- Medova Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lukutaito, turkin puhuminen ja sanallinen viestintä, kognitiivisten sairauksien, kuten Alzheimerin, deliriumin ja dementian puuttuminen, Ei psykiatrisia ongelmia, 18-vuotias tai vanhempi, Asuminen Konyan keskustassa
Poissulkemiskriteerit:
Revisio koko polven tekonivelleikkaus, kipulääkkeen käyttö polviniveltilaan leikkauksen aikana, potilaskontrolloidun analgesian (PCA) käyttö leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa, tutkimuksen sisällön ymmärtämättä jättäminen, kuntoilua estävä terveysongelma tai arvioida,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: interventio käsi
|
Polvinivelleikkaukseen suunniteltujen kirurgisten potilaiden preoperatiivisessa ja postoperatiivisessa hoitotyössä käytetään erilaisia strategioita, menetelmiä ja koulutustekniikoita.
Yksi niistä on potilaan valmennus.
Coaching on hoitotyön laatua lisäävä menetelmä. Sairaanhoitajan tapauspäällikön roolissa valmennusstrategia edistää enemmän potilaan toipumisprosessia, mutta se vähentää leikkaukseen liittyviä ongelmia (kipu, pahoinvointi). -oksentelu, mobilisaatio-ongelmat), toistuvien sairaalahoitojen vähentäminen ja positiivinen osuus kustannuksista.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän potilaat saavat rutiininomaista postoperatiivista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeisen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: Raportoitu kivun vaikeus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Kivun vakavuuden arviointi visuaalisen arviointiasteikon (VAS) avulla: 0-10; 0- Ei kipua, 10- Pahin kipu
|
Raportoitu kivun vaikeus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen itsehoitokykyasteikko
Aikaikkuna: Raportoitu itsehoitokyvyn tila ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Itsehoitokykyasteikko, jossa pisteet: 0-5; 0-pienin, 5-korkein
|
Raportoitu itsehoitokyvyn tila ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
valtion ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Raportoitu itsehoitokyvyn tila ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
valtion ahdistuneisuusasteikkopisteet: 1-4; 1-Alin, 4-Korkein
|
Raportoitu itsehoitokyvyn tila ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
New Castle Hoitotyötyytyväisyys
Aikaikkuna: Postoperatiivista arvioidaan 72. tunnin kuluttua.
|
New Castle Hoitotyötyytyväisyysasteikko: 1-5 1-Alin , 5-Korkein
|
Postoperatiivista arvioidaan 72. tunnin kuluttua.
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Poliklinikkatutkimuksen jälkeen arviointi (preoperatiivinen); 72. tunti leikkauksen jälkeen; 15. päivä kotiutuksen jälkeen; 45 päivää purkamisen jälkeen; 90. päivä kotiutuksen jälkeen.
|
Muokattu Barthel-indeksi 0-15 0-pienin, 15 korkein
|
Poliklinikkatutkimuksen jälkeen arviointi (preoperatiivinen); 72. tunti leikkauksen jälkeen; 15. päivä kotiutuksen jälkeen; 45 päivää purkamisen jälkeen; 90. päivä kotiutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şerife Kurşun, PhD, ŞEYH ŞAMİL NEIGHBORHOOD DOSTELİ AVENUE NO: 52/1 SELÇUKLU / KONYA (BEHİND SELÇUKLU MUNİCİPALİTY)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 93804542-020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Hoitotyön valmennus
-
Washington University School of MedicineValmisSeptinen shokki | Vaikea sepsis | Hengityspysähdys | Kardiopulmonaalipysähdys | Hoidon eskaloituminenYhdysvallat
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
Medical College of WisconsinValmis
-
University of California, Los AngelesEquinox Fitness CentersValmis
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of Lorraine; Cnam-ISTNARekrytointiYlipaino ja lihavuusRanska
-
University of Colorado, DenverAktiivinen, ei rekrytointiBurnout, ammattilainenYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisLoppuun palaminen | Myötätunto itseään kohtaan | Moraalinen vahinko | Huijari-ilmiöYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; Wagner Foundation; Someone Elses ChildPeruutettuRuokaturvallisuus | Terveydentila | Taloudelliset vaikeudetYhdysvallat