- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04683588
Effekten av coachingstrategi på enkelte pasientresultater etter total kneprotesekirurgi
Effekt av kontinuerlig sykepleie på pasienter med total kneartroplastikk med coachingstrategi på enkelte pasientresultater: Randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningens univers; Pasienter som planlegges å gjennomgå total kneprotese mellom 1. januar 2021 og 1. juni 2021 i den ortopedisk kirurgiske klinikken hvor studien skal gjennomføres, vil omfatte pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene og godtar å delta i studien. Forskningen var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Blokkrandomiseringsmetoden vil bli brukt for å bestemme eksperimentelle og kontrollgruppene. For at gruppene skal fordeles homogent, er rekkefølgen produsert av et dataprogram (www.randomizer.org) vil bli brukt. Randomisering vil bli gjort av en biostatistiker utenfor forskeren. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker i å delta i studien vil bli tildelt forsøks- og kontrollgruppen i henhold til randomiseringslisten. Forskningsdata vil bli samlet inn på sykehusets ortopedi og traumatologiske tjeneste kirurgisk avdeling mellom 1. januar 2021 – 1. juni 2021.
De avhengige variablene i studien er postoperativ statue angstscore, pasientens egenomsorgsevnescore, smerte alvorlighetsgrad (Visual Analog Scale-VAS), smertekontroll og status (smertefremkallende tilstander, smertestillende som brukstilfelle), pasienttilfredshetsscore, gjeninnleggelsesgjennomsnitt. I forskningen vil «Individual Characteristics Form» og «Patient Follow-up Form» utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen bli brukt som datainnsamlingsverktøy.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkia, 42000
- Medova Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være litterær, tyrkisktalende og verbal kommunikasjon, Fravær av kognitive sykdommer som Alzheimers, delirium og demens, Ingen psykiatriske problemer, Å være 18 år eller eldre, Bor i Konya sentrum
Ekskluderingskriterier:
Å ha gjennomgått en revisjon av total kneproteseoperasjon, Påføring av smertestillende medikamenter på kneleddsrommet under operasjon, Påføring av pasientkontrollert analgesi (PCA) i postoperativ smertekontroll, Forstår ikke innholdet i forskningen, Har et helseproblem som hindrer trening eller vurdere,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: intervensjonsarm
|
Ulike strategier, metoder og treningsteknikker brukes i implementeringen av preoperativ og postoperativ sykepleie til kirurgiske pasienter som er planlagt for total kneartroplastikk.
En av dem er pasientcoaching.
Coaching er en metode som øker kvaliteten på sykepleie. Mens coachingstrategien bidrar mer til restitusjonsprosessen til pasienten med rollen som saksbehandler for sykepleieren, gir den en reduksjon i problemene knyttet til kirurgi (smerte, kvalme) -oppkast, mobiliseringsproblemer), reduksjon i gjentatte sykehusinnleggelser og positive bidrag til kostnaden.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollarm
Pasienter i kontrollgruppen vil motta rutinemessig postoperativ sykepleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: Rapportert alvorlighetsgrad av smerte de første 24 timene etter operasjonen
|
Smertealvorlighetsvurdering med Visual Assessment Scale (VAS) Score: 0-10; 0- Ingen smerte, 10- Verste smerte
|
Rapportert alvorlighetsgrad av smerte de første 24 timene etter operasjonen
|
|
Postoperativ egenomsorgsevneskala
Tidsramme: Rapportert egenomsorgsevnestatus de første 24 timene etter operasjonen
|
Egenomsorgsevneskala med poengsum: 0-5; 0-laveste, 5-høyeste
|
Rapportert egenomsorgsevnestatus de første 24 timene etter operasjonen
|
|
tilstand angstskala
Tidsramme: Rapportert egenomsorgsevnestatus de første 24 timene etter operasjonen
|
tilstandsangst skala score:1-4; 1-laveste, 4-høyeste
|
Rapportert egenomsorgsevnestatus de første 24 timene etter operasjonen
|
|
Ny Castle Nursing Care Satisfaction
Tidsramme: Postoperativ vil bli evaluert 72. time.
|
New Castle Nursing Care Satisfaction Scale: 1-5 1-Lavest , 5-Høyeste
|
Postoperativ vil bli evaluert 72. time.
|
|
Modifisert Barthel-indeks
Tidsramme: Etter poliklinikkundersøkelse evaluering(preoperativ); 72. time etter operasjonen; 15. dag etter utskrivning; 45 dager etter utskrivning; 90. dag etter utskrivning.
|
Modifisert Barthel-indeks 0-15 0-Lavest, 15 Høyest
|
Etter poliklinikkundersøkelse evaluering(preoperativ); 72. time etter operasjonen; 15. dag etter utskrivning; 45 dager etter utskrivning; 90. dag etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şerife Kurşun, PhD, ŞEYH ŞAMİL NEIGHBORHOOD DOSTELİ AVENUE NO: 52/1 SELÇUKLU / KONYA (BEHİND SELÇUKLU MUNİCİPALİTY)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 93804542-020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .