- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04683588
Vliv strategie koučování na některé výsledky pacientů po operaci totální endoprotézy kolene
Vliv kontinuální ošetřovatelské péče u pacientů s totální endoprotézou kolene se strategií koučování na některé výsledky pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vesmír výzkumu; pacienti, u kterých je plánována totální endoprotéza kolenního kloubu mezi 1. lednem 2021 a 1. červnem 2021 na klinice ortopedické chirurgie, kde bude studie provedena, budou zahrnovat pacienty, kteří splňují kritéria zařazení a souhlasí s účastí ve studii. Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Pro určení experimentální a kontrolní skupiny bude použita metoda blokové randomizace. Aby byly skupiny rozmístěny homogenně, pořadí vytvořené počítačovým programem (www.randomizer.org) bude použito. Randomizaci provede biostatistik mimo výzkumníka. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii, budou zařazeni do experimentální a kontrolní skupiny podle randomizačního seznamu. Výzkumná data budou shromažďována na oddělení chirurgie ortopedicko-traumatologické služby nemocnice v období od 1. ledna 2021 do 1. června 2021.
Závislými proměnnými studie jsou skóre pooperační úzkosti, skóre schopnosti sebeobsluhy pacienta, závažnost bolesti (Visual Analog Scale-VAS), kontrola bolesti a stav (stavy způsobující bolest, analgetikum jako případ použití), skóre spokojenosti pacienta, rehospitalizační průměr. Ve výzkumu budou jako nástroje sběru dat použity „Formulář individuální charakteristiky“ a „Formulář sledování pacienta“, které výzkumník připravil v souladu s literaturou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Krocan, 42000
- Medova Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být gramotný, turecky mluvící a verbální komunikace, nepřítomnost kognitivních onemocnění, jako je Alzheimerova choroba, delirium a demence, žádné psychiatrické problémy, být starší 18 let, žít v centru města Konya
Kritéria vyloučení:
Absolvování revizní operace totální náhrady kolenního kloubu, Aplikace analgetik do prostoru kolenního kloubu během operace, Aplikace pacientem řízené analgezie (PCA) při potlačení pooperační bolesti, Nepochopení obsahu výzkumu, Zdravotní problém, který brání cvičení nebo hodnotící,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: intervenční rameno
|
Při realizaci předoperační a pooperační ošetřovatelské péče o chirurgické pacienty plánované k operaci totální endoprotézy kolenního kloubu jsou využívány různé strategie, metody a tréninkové techniky.
Jedním z nich je trpělivý koučink.
Koučování je metoda, která zvyšuje kvalitu ošetřovatelské péče. I když strategie koučování přispívá více k procesu rekonvalescence pacienta s rolí case managera sestry, přináší redukci problémů souvisejících s operací (bolest, nevolnost -zvracení, problémy s mobilizací), snížení počtu opakovaných hospitalizací a pozitivních příspěvků na náklady.
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná pooperační ošetřovatelská péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost pooperační bolesti
Časové okno: Hlášená závažnost bolesti v prvních 24 hodinách po operaci
|
Hodnocení závažnosti bolesti pomocí vizuální hodnotící stupnice (VAS) Skóre: 0-10; 0 – žádná bolest, 10 – nejhorší bolest
|
Hlášená závažnost bolesti v prvních 24 hodinách po operaci
|
|
Škála pooperační sebeobsluhy
Časové okno: Stav schopnosti sebeobsluhy hlášený během prvních 24 hodin po operaci
|
Škála schopnosti sebeobsluhy se skóre: 0-5; 0-nejnižší, 5-nejvyšší
|
Stav schopnosti sebeobsluhy hlášený během prvních 24 hodin po operaci
|
|
stupnice stavové úzkosti
Časové okno: Stav schopnosti sebeobsluhy hlášený během prvních 24 hodin po operaci
|
skóre na škále stavové úzkosti:1-4; 1-Nejnižší, 4-Nejvyšší
|
Stav schopnosti sebeobsluhy hlášený během prvních 24 hodin po operaci
|
|
Spokojenost s ošetřovatelskou péčí na Novém zámku
Časové okno: Pooperační bude hodnoceno 72. hodina.
|
Stupnice spokojenosti ošetřovatelské péče v New Castle: 1-5 1-nejnižší, 5-nejvyšší
|
Pooperační bude hodnoceno 72. hodina.
|
|
Upravený Barthelův index
Časové okno: Po zhodnocení ambulantního vyšetření (předoperační); 72. hodina po operaci; 15. den po propuštění; 45 dní po propuštění; 90. den po propuštění.
|
Modifikovaný Barthel index 0-15 0-Nejnižší, 15 Nejvyšší
|
Po zhodnocení ambulantního vyšetření (předoperační); 72. hodina po operaci; 15. den po propuštění; 45 dní po propuštění; 90. den po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şerife Kurşun, PhD, ŞEYH ŞAMİL NEIGHBORHOOD DOSTELİ AVENUE NO: 52/1 SELÇUKLU / KONYA (BEHİND SELÇUKLU MUNİCİPALİTY)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 93804542-020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Koučování ošetřovatelství
-
Ege Miray TopcuDokončenoÚzkost | Podpůrná péče vedená sestrou | Ošetřovatelské intervenceTurecko (Türkiye)
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Canan GüngörDokončenoPlicní tuberkulóza (TBC) | Narušená kvalita životaKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA... a další spolupracovníciNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy