Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv strategie koučování na některé výsledky pacientů po operaci totální endoprotézy kolene

25. května 2022 aktualizováno: Melike Durmaz, Selcuk University

Vliv kontinuální ošetřovatelské péče u pacientů s totální endoprotézou kolene se strategií koučování na některé výsledky pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA); Často se používá u dospělých, zejména starších 55 let. Operace totální endoprotézy kolenního kloubu patří mezi operace s vysokou mírou spokojenosti pacienta, i když se mohou vyvinout komplikace a tato míra se pohybuje mezi 1,65–11,3 %. Má výsadní místo v prevenci, včasné diagnostice a léčbě problémů a komplikací, které mohou nastat. Tímto způsobem se sníží úzkost pacientů, poskytne se kompetence sebeobsluhy, urychlí se proces rekonvalescence, zvýší se kvalita života a spokojenost s péčí. V tomto kontextu školení, informace, budování dovedností, poradenství a péče, které sestra pacientovi poskytne; S výsledky, které mají být získány z této studie, může být pacientům s TKA poskytnuta předoperační a pooperační ošetřovatelská péče za použití strategie koučování sestrou a úrovně úzkosti pacientů, kontroly bolesti, spokojenosti pacientů Předpokládá se, že bude mít pozitivní účinek o schopnosti sebeobsluhy a míře rehospitalizací. Předpokládá se tedy, že budou poskytovány jak kvalitní zdravotnické služby, tak přispějí k vytváření dat založených na důkazech. Předpokládá se, že studie také přispěje k šíření předoperační a pooperační strategie koučování sester u pacientů podstupujících TKA a bude vodítkem pro plánování vzdělávání sester. Tato studie je experimentální studií ke stanovení účinku nepřetržité ošetřovatelské péče poskytované se strategií koučování pacientům plánovaným na operaci TKA na úzkost, bolest, schopnost sebeobsluhy, spokojenost a opětovnou hospitalizaci. Studie bude provedena v soukromé nemocnici Konya. Čas sběru dat je stanoven na září až prosinec 2020. Data bude výzkumník shromažďovat pomocí diagnostického dotazníku, státní škály úzkosti, vizuální analogové škály, Newcastleské škály spokojenosti ošetřovatelské péče, modifikovaného Barthelova indexu a škály schopnosti sebeobsluhy. V tomto kontextu školení, informace, budování dovedností, poradenství a péče, které sestra pacientovi poskytne; Přispěje k dosažení požadovaných výsledků tím, že pozitivně ovlivní jak úspěšnost operace, tak proces hojení pacienta.

Přehled studie

Detailní popis

Vesmír výzkumu; pacienti, u kterých je plánována totální endoprotéza kolenního kloubu mezi 1. lednem 2021 a 1. červnem 2021 na klinice ortopedické chirurgie, kde bude studie provedena, budou zahrnovat pacienty, kteří splňují kritéria zařazení a souhlasí s účastí ve studii. Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Pro určení experimentální a kontrolní skupiny bude použita metoda blokové randomizace. Aby byly skupiny rozmístěny homogenně, pořadí vytvořené počítačovým programem (www.randomizer.org) bude použito. Randomizaci provede biostatistik mimo výzkumníka. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii, budou zařazeni do experimentální a kontrolní skupiny podle randomizačního seznamu. Výzkumná data budou shromažďována na oddělení chirurgie ortopedicko-traumatologické služby nemocnice v období od 1. ledna 2021 do 1. června 2021.

Závislými proměnnými studie jsou skóre pooperační úzkosti, skóre schopnosti sebeobsluhy pacienta, závažnost bolesti (Visual Analog Scale-VAS), kontrola bolesti a stav (stavy způsobující bolest, analgetikum jako případ použití), skóre spokojenosti pacienta, rehospitalizační průměr. Ve výzkumu budou jako nástroje sběru dat použity „Formulář individuální charakteristiky“ a „Formulář sledování pacienta“, které výzkumník připravil v souladu s literaturou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Krocan, 42000
        • Medova Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být gramotný, turecky mluvící a verbální komunikace, nepřítomnost kognitivních onemocnění, jako je Alzheimerova choroba, delirium a demence, žádné psychiatrické problémy, být starší 18 let, žít v centru města Konya

Kritéria vyloučení:

Absolvování revizní operace totální náhrady kolenního kloubu, Aplikace analgetik do prostoru kolenního kloubu během operace, Aplikace pacientem řízené analgezie (PCA) při potlačení pooperační bolesti, Nepochopení obsahu výzkumu, Zdravotní problém, který brání cvičení nebo hodnotící,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: intervenční rameno
  1. Poliklinika: Předběžné testy (bolest, úzkost, péče o sebe a každodenní aktivity), Obecný koučink, 60 minut
  2. Před operací: Ošetřovatelský koučink, 30-45 minut
  3. Chirurgický den: Ošetřovatelský koučink, 30-45 minut
  4. Pooperační 1. den: Ošetřovatelský koučink, 30-45 minut
  5. Pooperační 2. den: Ošetřovatelská koučovací praxe, 30-45 minut
  6. Den propuštění: Ošetřovatelský koučink, 30–45 minut.
  7. 15 dní po propuštění: Ošetřovatelský koučink, 60 minut
  8. 45 dní po operaci: Ošetřovatelský koučink, 60 minut.
  9. 90 dní po operaci: Ošetřovatelský koučink, 60 minut.
Při realizaci předoperační a pooperační ošetřovatelské péče o chirurgické pacienty plánované k operaci totální endoprotézy kolenního kloubu jsou využívány různé strategie, metody a tréninkové techniky. Jedním z nich je trpělivý koučink. Koučování je metoda, která zvyšuje kvalitu ošetřovatelské péče. I když strategie koučování přispívá více k procesu rekonvalescence pacienta s rolí case managera sestry, přináší redukci problémů souvisejících s operací (bolest, nevolnost -zvracení, problémy s mobilizací), snížení počtu opakovaných hospitalizací a pozitivních příspěvků na náklady.
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná pooperační ošetřovatelská péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost pooperační bolesti
Časové okno: Hlášená závažnost bolesti v prvních 24 hodinách po operaci
Hodnocení závažnosti bolesti pomocí vizuální hodnotící stupnice (VAS) Skóre: 0-10; 0 – žádná bolest, 10 – nejhorší bolest
Hlášená závažnost bolesti v prvních 24 hodinách po operaci
Škála pooperační sebeobsluhy
Časové okno: Stav schopnosti sebeobsluhy hlášený během prvních 24 hodin po operaci
Škála schopnosti sebeobsluhy se skóre: 0-5; 0-nejnižší, 5-nejvyšší
Stav schopnosti sebeobsluhy hlášený během prvních 24 hodin po operaci
stupnice stavové úzkosti
Časové okno: Stav schopnosti sebeobsluhy hlášený během prvních 24 hodin po operaci
skóre na škále stavové úzkosti:1-4; 1-Nejnižší, 4-Nejvyšší
Stav schopnosti sebeobsluhy hlášený během prvních 24 hodin po operaci
Spokojenost s ošetřovatelskou péčí na Novém zámku
Časové okno: Pooperační bude hodnoceno 72. hodina.
Stupnice spokojenosti ošetřovatelské péče v New Castle: 1-5 1-nejnižší, 5-nejvyšší
Pooperační bude hodnoceno 72. hodina.
Upravený Barthelův index
Časové okno: Po zhodnocení ambulantního vyšetření (předoperační); 72. hodina po operaci; 15. den po propuštění; 45 dní po propuštění; 90. den po propuštění.
Modifikovaný Barthel index 0-15 0-Nejnižší, 15 Nejvyšší
Po zhodnocení ambulantního vyšetření (předoperační); 72. hodina po operaci; 15. den po propuštění; 45 dní po propuštění; 90. den po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şerife Kurşun, PhD, ŞEYH ŞAMİL NEIGHBORHOOD DOSTELİ AVENUE NO: 52/1 SELÇUKLU / KONYA (BEHİND SELÇUKLU MUNİCİPALİTY)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 93804542-020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Koučování ošetřovatelství

Předplatit