- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04683588
O efeito da estratégia de coaching nos resultados de alguns pacientes após a cirurgia de artroplastia total do joelho
Efeito dos cuidados de enfermagem contínuos aplicados a pacientes com artroplastia total do joelho com estratégia de treinamento em alguns resultados do paciente: ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O universo da pesquisa; os pacientes que planejam se submeter à artroplastia total do joelho entre 1º de janeiro de 2021 e 1º de junho de 2021 na clínica de cirurgia ortopédica onde o estudo será realizado serão os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo. A pesquisa foi planejada como um estudo experimental randomizado controlado. O método de randomização em blocos será utilizado para determinar os grupos experimental e controle. Para que os grupos sejam distribuídos de forma homogênea, a ordem produzida por um programa de computador (www.randomizer.org) será usado. A randomização será feita por um bioestatístico externo ao pesquisador. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo serão alocados nos grupos experimental e controle de acordo com a lista de randomização. Os dados da pesquisa serão coletados na ala cirúrgica do serviço de ortopedia e traumatologia de um hospital entre 1º de janeiro de 2021 e 1º de junho de 2021.
As variáveis dependentes do estudo são pontuação de ansiedade pós-operatória, pontuação da capacidade de autocuidado do paciente, intensidade da dor (Escala Analógica Visual-VAS), controle e status da dor (condições causadoras de dor, analgésico como caso de uso), pontuação de satisfação do paciente, média de reinternações. Na pesquisa, serão utilizados como instrumentos de coleta de dados a "Ficha de Características Individuais" e a "Ficha de Acompanhamento do Paciente" elaboradas pela pesquisadora em consonância com a literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Peru, 42000
- Medova Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ser alfabetizado, Falar turco e comunicação verbal, Ausência de doenças cognitivas como Alzheimer, delírio e demência, Sem problemas psiquiátricos, Ter 18 anos ou mais, Morar no centro da cidade de Konya
Critério de exclusão:
Ter sido submetido a uma operação de substituição total do joelho de revisão, Aplicação de medicação analgésica no espaço articular do joelho durante a cirurgia, Aplicação de analgesia controlada pelo paciente (PCA) no controle da dor pós-operatória, Não entender o conteúdo da pesquisa, Ter um problema de saúde que impeça o exercício ou avaliando,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: braço de intervenção
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Diferentes estratégias, métodos e técnicas de treinamento são utilizados na implementação dos cuidados de enfermagem pré e pós-operatórios de pacientes cirúrgicos agendados para cirurgia de artroplastia total do joelho.
Uma delas é o coaching de pacientes.
O coaching é um método que aumenta a qualidade da assistência de enfermagem. Enquanto a estratégia de coaching contribui mais para o processo de recuperação do paciente com o papel de gerente de caso da enfermeira, ela proporciona uma redução nos problemas relacionados à cirurgia (dor, náusea -vómitos, problemas de mobilização), redução dos internamentos repetidos e contributos positivos para o custo.
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
Os pacientes do grupo controle receberão cuidados de enfermagem pós-operatórios de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor pós-operatória
Prazo: Intensidade da dor relatada nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Avaliação da gravidade da dor com Escala de Avaliação Visual (VAS) Pontuação: 0-10; 0- Sem dor, 10- Pior dor
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Intensidade da dor relatada nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Escala de capacidade de autocuidado pós-operatório
Prazo: Relatou o estado da capacidade de autocuidado nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Escala de capacidade de autocuidado com pontuação: 0-5; 0-mais baixo, 5-mais alto
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Relatou o estado da capacidade de autocuidado nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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escala de estado de ansiedade
Prazo: Relatou o estado da capacidade de autocuidado nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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pontuação da escala de estado de ansiedade: 1-4; 1-Mais baixo, 4-Mais alto
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Relatou o estado da capacidade de autocuidado nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Satisfação com os Cuidados de Enfermagem New Castle
Prazo: O pós-operatório será avaliado 72. hora.
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Escala de satisfação com cuidados de enfermagem New Castle: 1-5 1-Mais baixo, 5-Mais alto
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O pós-operatório será avaliado 72. hora.
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Índice de Barthel modificado
Prazo: Após a avaliação do exame ambulatorial (pré-operatório); 72 horas após a cirurgia; 15º dia após a alta; 45 dias após a alta; 90º dia após a alta.
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Índice de Barthel modificado 0-15 0-Mais baixo, 15 Mais alto
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Após a avaliação do exame ambulatorial (pré-operatório); 72 horas após a cirurgia; 15º dia após a alta; 45 dias após a alta; 90º dia após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şerife Kurşun, PhD, ŞEYH ŞAMİL NEIGHBORHOOD DOSTELİ AVENUE NO: 52/1 SELÇUKLU / KONYA (BEHİND SELÇUKLU MUNİCİPALİTY)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 93804542-020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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