- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04683588
Влияние стратегии коучинга на результаты некоторых пациентов после операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Влияние непрерывного сестринского ухода за пациентами с тотальным эндопротезированием коленного сустава с коучинговой стратегией на некоторые результаты лечения пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вселенная исследования; пациенты, которым планируется провести тотальное эндопротезирование коленного сустава в период с 1 января 2021 г. по 1 июня 2021 г. в клинике ортопедической хирургии, где будет проводиться исследование, будут включать пациентов, которые соответствуют критериям включения и согласны на участие в исследовании. Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Для определения экспериментальной и контрольной групп будет использован метод блочной рандомизации. Для того, чтобы группы были распределены однородно, порядок, созданный компьютерной программой (www.randomizer.org) будет использован. Рандомизация будет проводиться специалистом по биостатистике, не связанным с исследователем. Пациенты, соответствующие критериям включения и давшие согласие на участие в исследовании, будут распределены в экспериментальную и контрольную группы в соответствии со списком рандомизации. Данные исследований будут собираться в хирургическом отделении ортопедической и травматологической службы больницы в период с 1 января 2021 года по 1 июня 2021 года.
Зависимыми переменными исследования являются оценка послеоперационной тревожности, оценка способности пациента к самообслуживанию, тяжесть боли (визуальная аналоговая шкала-ВАШ), контроль боли и состояние (состояния, вызывающие боль, анальгетик, такой как вариант использования), оценка удовлетворенности пациента, средняя повторная госпитализация. В исследовании в качестве инструментов сбора данных будут использоваться «Форма индивидуальных характеристик» и «Бланк наблюдения за пациентом», подготовленные исследователем в соответствии с литературой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция, 42000
- Medova Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Грамотность, владение турецким языком и устное общение, отсутствие когнитивных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера, делирий и деменция, отсутствие психических проблем, возраст 18 лет и старше, проживание в центре Коньи
Критерий исключения:
После повторной операции тотального эндопротезирования коленного сустава Применение анальгетиков в пространстве коленного сустава во время операции Применение контролируемой пациентом анальгезии (PCA) для послеоперационного обезболивания Непонимание содержания исследования Наличие проблемы со здоровьем, препятствующей занятиям спортом или оценка,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рука вмешательства
|
При осуществлении предоперационного и послеоперационного сестринского ухода за хирургическими больными, которым предстоит операция тотального эндопротезирования коленного сустава, используются различные стратегии, методы и приемы обучения.
Одним из них является коучинг пациентов.
Коучинг – это метод, повышающий качество сестринского ухода. В то время как коучинговая стратегия в большей степени способствует процессу выздоровления пациента с ролью куратора медсестры, она обеспечивает уменьшение проблем, связанных с операцией (боль, тошнота -рвота, проблемы с мобилизацией), сокращение повторных госпитализаций и положительный вклад в стоимость.
|
|
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
Пациенты контрольной группы будут получать обычный послеоперационный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: Сообщается о выраженности боли в первые 24 часа после операции.
|
Оценка выраженности боли по шкале визуальной оценки (ВАШ) Баллы: 0-10; 0- нет боли, 10- сильная боль
|
Сообщается о выраженности боли в первые 24 часа после операции.
|
|
Послеоперационная шкала способности к самообслуживанию
Временное ограничение: Сообщаемый статус способности к самообслуживанию в первые 24 часа после операции
|
Шкала способности к самообслуживанию с баллами: 0-5; 0-самый низкий, 5-самый высокий
|
Сообщаемый статус способности к самообслуживанию в первые 24 часа после операции
|
|
шкала тревожности состояния
Временное ограничение: Сообщаемый статус способности к самообслуживанию в первые 24 часа после операции
|
балл по шкале тревожности состояния: 1-4; 1-самый низкий, 4-самый высокий
|
Сообщаемый статус способности к самообслуживанию в первые 24 часа после операции
|
|
Удовлетворенность сестринским уходом в Нью-Касл
Временное ограничение: Послеоперационный период оценивается через 72 часа.
|
Шкала удовлетворенности сестринским уходом в Нью-Касле: 1-5 1-самый низкий, 5-самый высокий
|
Послеоперационный период оценивается через 72 часа.
|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: После амбулаторного осмотра оценка (предоперационная); 72. час после операции; 15-й день после выписки; 45 дней после выписки; 90-й день после выписки.
|
Модифицированный индекс Бартеля 0-15 0-самый низкий, 15 самый высокий
|
После амбулаторного осмотра оценка (предоперационная); 72. час после операции; 15-й день после выписки; 45 дней после выписки; 90-й день после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şerife Kurşun, PhD, ŞEYH ŞAMİL NEIGHBORHOOD DOSTELİ AVENUE NO: 52/1 SELÇUKLU / KONYA (BEHİND SELÇUKLU MUNİCİPALİTY)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 93804542-020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .