- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04683588
Het effect van een coachingstrategie op de resultaten van sommige patiënten na een totale knieartroplastiek
Effect van continue verpleegkundige zorg toegepast op patiënten met een totale knieartroplastiek met een coachingstrategie op sommige patiëntresultaten: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het universum van het onderzoek; patiënten die tussen 1 januari 2021 en 1 juni 2021 een totale knieartroplastiek zullen ondergaan in de orthopedische chirurgiekliniek waar het onderzoek zal worden uitgevoerd, zullen de patiënten zijn die voldoen aan de inclusiecriteria en ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. Het onderzoek was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. Blokrandomisatiemethode zal worden gebruikt om de experimentele en controlegroepen te bepalen. Om ervoor te zorgen dat de groepen homogeen worden verdeeld, wordt de volgorde geproduceerd door een computerprogramma (www.randomizer.org) zal gebruikt worden. Randomisatie zal worden gedaan door een biostatisticus buiten de onderzoeker. Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen volgens de randomisatielijst. Tussen 1 januari 2021 en 1 juni 2021 worden onderzoeksgegevens verzameld op de afdeling chirurgie van de dienst orthopedie en traumatologie van een ziekenhuis.
De afhankelijke variabelen van het onderzoek zijn de postoperatieve standbeeldangstscore, de zelfzorgscore van de patiënt, de ernst van de pijn (Visual Analog Scale-VAS), pijnbeheersing en -status (pijnveroorzakende aandoeningen, analgeticum zoals use case), patiënttevredenheidsscore, heropname gemiddeld. In het onderzoek zullen "Formulier Individuele Kenmerken" en "Patiënt Follow-up Formulier", opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, worden gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkoen, 42000
- Medova Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geletterd zijn, Turks spreken en verbale communicatie, Afwezigheid van cognitieve ziekten zoals Alzheimer, delirium en dementie, Geen psychiatrische problemen, 18 jaar of ouder zijn, Woonachtig in het centrum van Konya
Uitsluitingscriteria:
Een herziene totale knievervangende operatie hebben ondergaan, Toepassing van pijnstillende medicatie in de kniegewrichtsruimte tijdens de operatie, Toepassing van patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) bij postoperatieve pijnbestrijding, De inhoud van het onderzoek niet begrijpen, Een gezondheidsprobleem hebben waardoor sporten of evalueren,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: interventie arm
|
Verschillende strategieën, methoden en trainingstechnieken worden gebruikt bij de implementatie van preoperatieve en postoperatieve verpleegkundige zorg van chirurgische patiënten die zijn ingepland voor een totale knieartroplastiek.
Een daarvan is patiëntencoaching.
Coaching is een methode die de kwaliteit van de verpleegkundige zorg verhoogt. Terwijl de coachingstrategie meer bijdraagt aan het herstelproces van de patiënt met de rol van de casemanager van de verpleegkundige, zorgt het voor een vermindering van de problemen gerelateerd aan chirurgie (pijn, misselijkheid -braken, mobilisatieproblemen), vermindering van herhaalde ziekenhuisopnames en positieve kostenbijdragen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Bedieningsarm
Patiënten in de controlegroep krijgen routinematige postoperatieve verpleegkundige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Gerapporteerde pijnernst in de eerste 24 uur na de operatie
|
Beoordeling van pijnernst met Visual Assessment Scale (VAS) Score: 0-10; 0- Geen pijn, 10- Ergste pijn
|
Gerapporteerde pijnernst in de eerste 24 uur na de operatie
|
|
Schaal voor postoperatief zelfzorgvermogen
Tijdsspanne: Gerapporteerde status van zelfzorgvermogen in de eerste 24 uur na de operatie
|
Zelfzorgvaardigheidsschaal met score: 0-5; 0-laagste, 5-hoogste
|
Gerapporteerde status van zelfzorgvermogen in de eerste 24 uur na de operatie
|
|
staat angst schaal
Tijdsspanne: Gerapporteerde status van zelfzorgvermogen in de eerste 24 uur na de operatie
|
staatsangstschaalscore: 1-4; 1-Laagste, 4-Hoogste
|
Gerapporteerde status van zelfzorgvermogen in de eerste 24 uur na de operatie
|
|
New Castle Nursing Care Tevredenheid
Tijdsspanne: Postoperatief wordt 72 uur geëvalueerd.
|
Tevredenheidsschaal New Castle Nursing Care: 1-5 1-laagste, 5-hoogste
|
Postoperatief wordt 72 uur geëvalueerd.
|
|
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: Na de polikliniek onderzoek evaluatie (preoperatief); 72. uur na operatie; 15e dag na ontslag; 45 dagen na ontslag; 90e dag na ontslag.
|
Gewijzigde Barthel-index 0-15 0-Laagste, 15 Hoogste
|
Na de polikliniek onderzoek evaluatie (preoperatief); 72. uur na operatie; 15e dag na ontslag; 45 dagen na ontslag; 90e dag na ontslag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şerife Kurşun, PhD, ŞEYH ŞAMİL NEIGHBORHOOD DOSTELİ AVENUE NO: 52/1 SELÇUKLU / KONYA (BEHİND SELÇUKLU MUNİCİPALİTY)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 93804542-020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .