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L'effet de la stratégie de coaching sur certains résultats pour les patients après une chirurgie d'arthroplastie totale du genou

25 mai 2022 mis à jour par: Melike Durmaz, Selçuk University

Effet des soins infirmiers continus appliqués aux patients ayant subi une arthroplastie totale du genou avec une stratégie de coaching sur certains résultats pour les patients : essai contrôlé randomisé

Arthroplastie totale du genou (PTG); Il est fréquemment appliqué aux adultes, en particulier ceux de plus de 55 ans. La chirurgie d'arthroplastie totale du genou fait partie des chirurgies avec un taux de satisfaction élevé pour le patient, bien que des complications puissent se développer et ce taux varie entre 1,65 et 11,3 %. Elle a une place privilégiée dans la prévention, le diagnostic précoce et le traitement des problèmes et complications qui peuvent survenir. De cette façon, l'anxiété des patients sera réduite, la compétence d'auto-soins sera fournie, le processus de récupération sera accéléré, la qualité de vie et la satisfaction des soins augmenteront. Dans ce cadre, la formation, l'information, la montée en compétence, le conseil et la pratique des soins que l'infirmier apportera au patient ; Avec les résultats à obtenir de cette étude, les patients atteints de PTG peuvent recevoir des soins infirmiers préopératoires et postopératoires en utilisant une stratégie de coaching infirmier, et le niveau d'anxiété des patients, le contrôle de la douleur, la satisfaction des patients Il est prévu d'avoir un effet positif sur la capacité d'autonomie et les taux de réhospitalisation. Ainsi, on pense que des services de santé de qualité seront fournis et contribueront à la création de données factuelles. On pense que l'étude contribuera également à la diffusion de la stratégie de coaching infirmier préopératoire et postopératoire chez les patients subissant une PTG et guidera la planification de la formation en soins infirmiers. Cette étude est une étude expérimentale visant à déterminer l'effet des soins infirmiers continus dispensés avec une stratégie de coaching aux patients devant subir une chirurgie PTG sur l'anxiété, la douleur, la capacité d'auto-soins, la satisfaction et la réhospitalisation. L'étude sera réalisée à l'hôpital privé de Konya. La période de collecte des données est fixée à septembre-décembre 2020. Les données seront collectées par le chercheur à l'aide du formulaire de questionnaire de diagnostic, de l'échelle d'anxiété d'état, de l'échelle visuelle analogique, de l'échelle de satisfaction des soins infirmiers de Newcastle, de l'indice de Barthel modifié et de l'échelle de capacité d'auto-soin. Dans ce cadre, la formation, l'information, la montée en compétence, le conseil et la pratique des soins que l'infirmier apportera au patient ; Il contribuera à atteindre les résultats souhaités en affectant positivement à la fois le succès de la chirurgie et le processus de guérison du patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'univers de la recherche ; les patients qui doivent subir une arthroplastie totale du genou entre le 1er janvier 2021 et le 1er juin 2021 dans la clinique de chirurgie orthopédique où l'étude sera menée comprendront les patients qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude. La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée. La méthode de randomisation par blocs sera utilisée pour déterminer les groupes expérimentaux et témoins. Afin que les groupes soient répartis de manière homogène, l'ordre produit par un programme informatique (www.randomizer.org) sera utilisé. La randomisation sera effectuée par un biostatisticien extérieur au chercheur. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude seront affectés aux groupes expérimental et témoin selon la liste de randomisation. Les données de recherche seront collectées dans le service de chirurgie du service d'orthopédie et de traumatologie d'un hôpital entre le 1er janvier 2021 et le 1er juin 2021.

Les variables dépendantes de l'étude sont le score d'anxiété de la statue postopératoire, le score de capacité d'auto-soin du patient, la sévérité de la douleur (échelle visuelle analogique-EVA), le contrôle et l'état de la douleur (conditions causant la douleur, analgésique comme cas d'utilisation), le score de satisfaction du patient, moyenne de réhospitalisation. Dans la recherche, la "Fiche de Caractéristiques Individuelles" et la "Fiche de Suivi du Patient" préparées par le chercheur conformément à la littérature seront utilisées comme outils de collecte de données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquie, 42000
        • Medova Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Être alphabétisé, parler turc et communiquer verbalement, Absence de maladies cognitives telles que la maladie d'Alzheimer, le délire et la démence, Aucun problème psychiatrique, Être âgé de 18 ans ou plus, Vivre dans le centre-ville de Konya

Critère d'exclusion:

Avoir subi une opération de remplacement total du genou de révision, Application de médicaments analgésiques à l'espace articulaire du genou pendant la chirurgie, Application de l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) dans le contrôle de la douleur postopératoire, Ne pas comprendre le contenu de la recherche, Avoir un problème de santé qui empêche l'exercice ou évaluer,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: bras d'intervention
  1. Polyclinique : Pré-tests (douleur, anxiété, soins personnels et activités de la vie quotidienne), Coaching général, 60 minutes
  2. Avant la chirurgie : Coaching infirmier, 30-45 minutes
  3. Journée Chirurgie : Coaching infirmier, 30-45 minutes
  4. 1er jour postopératoire : Coaching infirmier, 30-45 minutes
  5. 2ème jour postopératoire : Pratique de coaching infirmier, 30-45 minutes
  6. Jour de sortie : Coaching infirmier, 30-45 minutes.
  7. 15 jours après la sortie : Coaching infirmier, 60 minutes
  8. 45 jours après l'opération : Coaching infirmier, 60 minutes.
  9. 90 jours après la chirurgie : Coaching infirmier, 60 minutes.
Différentes stratégies, méthodes et techniques de formation sont utilisées dans la mise en œuvre des soins infirmiers préopératoires et postopératoires des patients chirurgicaux programmés pour une chirurgie d'arthroplastie totale du genou. L'un d'eux est le coaching patient. Le coaching est une méthode qui augmente la qualité des soins infirmiers. Si la stratégie de coaching contribue davantage au processus de rétablissement du patient avec le rôle de gestionnaire de cas de l'infirmière, elle permet de réduire les problèmes liés à la chirurgie (douleurs, nausées -vomissements, problèmes de mobilisation), réduction des hospitalisations répétées et contributions positives au coût.
AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Les patients du groupe témoin recevront des soins infirmiers postopératoires de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: Sévérité de la douleur rapportée dans les 24 premières heures après la chirurgie
Évaluation de la sévérité de la douleur avec le score de l'échelle d'évaluation visuelle (EVA) : 0-10 ; 0- Pas de douleur, 10- Pire douleur
Sévérité de la douleur rapportée dans les 24 premières heures après la chirurgie
Échelle d'aptitude aux soins personnels postopératoires
Délai: Statut de capacité d'auto-soins signalé dans les 24 premières heures après la chirurgie
Échelle de capacité de soins personnels avec score : 0-5 ; 0-le plus bas, 5-le plus haut
Statut de capacité d'auto-soins signalé dans les 24 premières heures après la chirurgie
échelle d'anxiété d'état
Délai: Statut de capacité d'auto-soins signalé dans les 24 premières heures après la chirurgie
score de l'échelle d'anxiété d'état : 1-4 ; 1-le plus bas, 4-le plus élevé
Statut de capacité d'auto-soins signalé dans les 24 premières heures après la chirurgie
Satisfaction des soins infirmiers de New Castle
Délai: Postopératoire sera évalué 72. heure.
Échelle de satisfaction des soins infirmiers de New Castle : 1-5 1-le plus bas, 5-le plus élevé
Postopératoire sera évalué 72. heure.
Indice de Barthel modifié
Délai: Après l'évaluation de l'examen clinique externe (préopératoire); 72. heure après la chirurgie ; 15e jour après la sortie ; 45 jours après la sortie ; 90e jour après la sortie.
Indice de Barthel modifié 0-15 0-le plus bas, 15 le plus élevé
Après l'évaluation de l'examen clinique externe (préopératoire); 72. heure après la chirurgie ; 15e jour après la sortie ; 45 jours après la sortie ; 90e jour après la sortie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Şerife Kurşun, PhD, ŞEYH ŞAMİL NEIGHBORHOOD DOSTELİ AVENUE NO: 52/1 SELÇUKLU / KONYA (BEHİND SELÇUKLU MUNİCİPALİTY)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

19 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

24 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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