- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04683588
L'effet de la stratégie de coaching sur certains résultats pour les patients après une chirurgie d'arthroplastie totale du genou
Effet des soins infirmiers continus appliqués aux patients ayant subi une arthroplastie totale du genou avec une stratégie de coaching sur certains résultats pour les patients : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'univers de la recherche ; les patients qui doivent subir une arthroplastie totale du genou entre le 1er janvier 2021 et le 1er juin 2021 dans la clinique de chirurgie orthopédique où l'étude sera menée comprendront les patients qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude. La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée. La méthode de randomisation par blocs sera utilisée pour déterminer les groupes expérimentaux et témoins. Afin que les groupes soient répartis de manière homogène, l'ordre produit par un programme informatique (www.randomizer.org) sera utilisé. La randomisation sera effectuée par un biostatisticien extérieur au chercheur. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude seront affectés aux groupes expérimental et témoin selon la liste de randomisation. Les données de recherche seront collectées dans le service de chirurgie du service d'orthopédie et de traumatologie d'un hôpital entre le 1er janvier 2021 et le 1er juin 2021.
Les variables dépendantes de l'étude sont le score d'anxiété de la statue postopératoire, le score de capacité d'auto-soin du patient, la sévérité de la douleur (échelle visuelle analogique-EVA), le contrôle et l'état de la douleur (conditions causant la douleur, analgésique comme cas d'utilisation), le score de satisfaction du patient, moyenne de réhospitalisation. Dans la recherche, la "Fiche de Caractéristiques Individuelles" et la "Fiche de Suivi du Patient" préparées par le chercheur conformément à la littérature seront utilisées comme outils de collecte de données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turquie, 42000
- Medova Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Être alphabétisé, parler turc et communiquer verbalement, Absence de maladies cognitives telles que la maladie d'Alzheimer, le délire et la démence, Aucun problème psychiatrique, Être âgé de 18 ans ou plus, Vivre dans le centre-ville de Konya
Critère d'exclusion:
Avoir subi une opération de remplacement total du genou de révision, Application de médicaments analgésiques à l'espace articulaire du genou pendant la chirurgie, Application de l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) dans le contrôle de la douleur postopératoire, Ne pas comprendre le contenu de la recherche, Avoir un problème de santé qui empêche l'exercice ou évaluer,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: bras d'intervention
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Différentes stratégies, méthodes et techniques de formation sont utilisées dans la mise en œuvre des soins infirmiers préopératoires et postopératoires des patients chirurgicaux programmés pour une chirurgie d'arthroplastie totale du genou.
L'un d'eux est le coaching patient.
Le coaching est une méthode qui augmente la qualité des soins infirmiers. Si la stratégie de coaching contribue davantage au processus de rétablissement du patient avec le rôle de gestionnaire de cas de l'infirmière, elle permet de réduire les problèmes liés à la chirurgie (douleurs, nausées -vomissements, problèmes de mobilisation), réduction des hospitalisations répétées et contributions positives au coût.
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AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Les patients du groupe témoin recevront des soins infirmiers postopératoires de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: Sévérité de la douleur rapportée dans les 24 premières heures après la chirurgie
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Évaluation de la sévérité de la douleur avec le score de l'échelle d'évaluation visuelle (EVA) : 0-10 ; 0- Pas de douleur, 10- Pire douleur
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Sévérité de la douleur rapportée dans les 24 premières heures après la chirurgie
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Échelle d'aptitude aux soins personnels postopératoires
Délai: Statut de capacité d'auto-soins signalé dans les 24 premières heures après la chirurgie
|
Échelle de capacité de soins personnels avec score : 0-5 ; 0-le plus bas, 5-le plus haut
|
Statut de capacité d'auto-soins signalé dans les 24 premières heures après la chirurgie
|
échelle d'anxiété d'état
Délai: Statut de capacité d'auto-soins signalé dans les 24 premières heures après la chirurgie
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score de l'échelle d'anxiété d'état : 1-4 ; 1-le plus bas, 4-le plus élevé
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Statut de capacité d'auto-soins signalé dans les 24 premières heures après la chirurgie
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Satisfaction des soins infirmiers de New Castle
Délai: Postopératoire sera évalué 72. heure.
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Échelle de satisfaction des soins infirmiers de New Castle : 1-5 1-le plus bas, 5-le plus élevé
|
Postopératoire sera évalué 72. heure.
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Indice de Barthel modifié
Délai: Après l'évaluation de l'examen clinique externe (préopératoire); 72. heure après la chirurgie ; 15e jour après la sortie ; 45 jours après la sortie ; 90e jour après la sortie.
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Indice de Barthel modifié 0-15 0-le plus bas, 15 le plus élevé
|
Après l'évaluation de l'examen clinique externe (préopératoire); 72. heure après la chirurgie ; 15e jour après la sortie ; 45 jours après la sortie ; 90e jour après la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şerife Kurşun, PhD, ŞEYH ŞAMİL NEIGHBORHOOD DOSTELİ AVENUE NO: 52/1 SELÇUKLU / KONYA (BEHİND SELÇUKLU MUNİCİPALİTY)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 93804542-020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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