- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04683588
Die Auswirkung der Coaching-Strategie auf die Ergebnisse einiger Patienten nach einer Knieendoprothetik
Auswirkung der kontinuierlichen Pflege bei Patienten mit totaler Knieendoprothetik mit Coaching-Strategie auf einige Patientenergebnisse: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Universum der Forschung; Zu den Patienten, bei denen zwischen dem 1. Januar 2021 und dem 1. Juni 2021 in der Klinik für orthopädische Chirurgie, in der die Studie durchgeführt wird, eine Knieendoprothetik geplant ist, gehören die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Forschung war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Zur Bestimmung der Versuchs- und Kontrollgruppen wird die Block-Randomisierungsmethode verwendet. Damit die Gruppen homogen verteilt werden, wird die von einem Computerprogramm (www.randomizer.org) erzeugte Reihenfolge verwendet wird. Die Randomisierung wird von einem Biostatistiker außerhalb des Forschers durchgeführt. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden gemäß der Randomisierungsliste der Versuchs- und Kontrollgruppe zugeordnet. Forschungsdaten werden zwischen dem 1. Januar 2021 und dem 1. Juni 2021 auf der Operationsstation für Orthopädie und Traumatologie eines Krankenhauses gesammelt.
Die abhängigen Variablen der Studie sind der Wert für die postoperative Angstangst, der Wert für die Fähigkeit des Patienten zur Selbstfürsorge, die Schwere des Schmerzes (Visual Analog Scale-VAS), die Schmerzkontrolle und der Status (schmerzverursachende Zustände, Analgetika wie Anwendungsfall), der Wert für die Patientenzufriedenheit, Durchschnittliche Rehospitalisierung. In der Forschung werden das vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstellte „Formular für individuelle Merkmale“ und „Formular zur Patientennachsorge“ als Datenerfassungsinstrumente verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Truthahn, 42000
- Medova Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Lesen und Schreiben, Türkisch sprechen und verbal kommunizieren, keine kognitiven Krankheiten wie Alzheimer, Delirium und Demenz haben, keine psychiatrischen Probleme haben, 18 Jahre oder älter sein, im Stadtzentrum von Konya leben
Ausschlusskriterien:
Nach einer Revision einer Knie-Totalendoprothese, Anwendung von schmerzstillenden Medikamenten im Kniegelenkraum während der Operation, Anwendung von patientenkontrollierter Analgesie (PCA) zur postoperativen Schmerzkontrolle, Unverständnis des Forschungsinhalts, Vorliegen eines gesundheitlichen Problems, das das Training verhindert, oder bewerten,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Interventionsarm
|
Bei der Umsetzung der präoperativen und postoperativen Pflege von chirurgischen Patienten, bei denen eine Knieendoprothetik geplant ist, kommen unterschiedliche Strategien, Methoden und Trainingstechniken zum Einsatz.
Eine davon ist das Patientencoaching.
Coaching ist eine Methode, die die Qualität der Pflege steigert. Während die Coaching-Strategie durch die Rolle des Fallmanagers der Pflegekraft mehr zum Genesungsprozess des Patienten beiträgt, sorgt sie für eine Verringerung der mit der Operation verbundenen Probleme (Schmerzen, Übelkeit). -Erbrechen, Mobilisierungsprobleme), Reduzierung wiederholter Krankenhausaufenthalte und positive Kostenbeiträge.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Steuerarm
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige postoperative Pflege.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzstärke
Zeitfenster: Berichtete Schmerzstärke in den ersten 24 Stunden nach der Operation
|
Beurteilung der Schmerzschwere mit Visual Assessment Scale (VAS) Score: 0-10; 0 – Keine Schmerzen, 10 – Schlimmste Schmerzen
|
Berichtete Schmerzstärke in den ersten 24 Stunden nach der Operation
|
|
Skala der postoperativen Selbstpflegefähigkeit
Zeitfenster: Gemeldeter Status der Selbstversorgungsfähigkeit in den ersten 24 Stunden nach der Operation
|
Skala der Selbstfürsorgefähigkeit mit Wertung: 0-5; 0-niedrigster Wert, 5-höchster Wert
|
Gemeldeter Status der Selbstversorgungsfähigkeit in den ersten 24 Stunden nach der Operation
|
|
Zustandsangstskala
Zeitfenster: Gemeldeter Status der Selbstversorgungsfähigkeit in den ersten 24 Stunden nach der Operation
|
Zustandsangstskala-Wertung: 1-4; 1-Niedrigste, 4-Höchste
|
Gemeldeter Status der Selbstversorgungsfähigkeit in den ersten 24 Stunden nach der Operation
|
|
Zufriedenheit mit der Pflege in New Castle
Zeitfenster: Postoperativ wird 72. Stunde ausgewertet.
|
New Castle Pflegezufriedenheitsskala: 1-5, 1-Niedrigste, 5-Höchste
|
Postoperativ wird 72. Stunde ausgewertet.
|
|
Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Nach der ambulanten Untersuchungsbeurteilung (präoperativ); 72. Stunde nach der Operation; 15. Tag nach Entlassung; 45 Tage nach der Entlassung; 90. Tag nach der Entlassung.
|
Modifizierter Barthel-Index 0-15 0-Niedrigster, 15 Höchster
|
Nach der ambulanten Untersuchungsbeurteilung (präoperativ); 72. Stunde nach der Operation; 15. Tag nach Entlassung; 45 Tage nach der Entlassung; 90. Tag nach der Entlassung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şerife Kurşun, PhD, ŞEYH ŞAMİL NEIGHBORHOOD DOSTELİ AVENUE NO: 52/1 SELÇUKLU / KONYA (BEHİND SELÇUKLU MUNİCİPALİTY)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 93804542-020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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