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L'effetto della strategia di coaching su alcuni risultati dei pazienti dopo l'intervento di artroplastica totale del ginocchio

25 maggio 2022 aggiornato da: Melike Durmaz, Selcuk University

Effetto dell'assistenza infermieristica continua applicata ai pazienti con artroplastica totale del ginocchio con strategia di coaching su alcuni risultati dei pazienti: studio controllato randomizzato

Protesi totale di ginocchio (TKA); Viene spesso applicato agli adulti, in particolare quelli di età superiore ai 55 anni. L'intervento di artroplastica totale del ginocchio è tra gli interventi chirurgici con un alto tasso di soddisfazione per il paziente, anche se possono svilupparsi complicanze e questo tasso varia tra 1,65-11,3%. Ha un posto privilegiato nella prevenzione, nella diagnosi precoce e nel trattamento dei problemi e delle complicanze che possono insorgere. In questo modo, l'ansia dei pazienti sarà ridotta, verrà fornita competenza nella cura di sé, il processo di recupero sarà accelerato, la qualità della vita e la soddisfazione della cura aumenteranno. In questo contesto, la formazione, l'informazione, lo sviluppo delle competenze, la consulenza e la pratica assistenziale che l'infermiere fornirà al paziente; Con i risultati che si otterranno da questo studio, i pazienti con TKA possono ricevere assistenza infermieristica preoperatoria e postoperatoria utilizzando una strategia di coaching infermieristico e il livello di ansia dei pazienti, il controllo del dolore, la soddisfazione del paziente Si prevede che abbia un effetto positivo sulla capacità di cura di sé e sui tassi di riospedalizzazione. Pertanto, si ritiene che saranno forniti servizi sanitari di qualità e che contribuiranno alla creazione di dati basati sull'evidenza. Si ritiene che lo studio contribuirà anche alla diffusione della strategia di coaching infermieristico preoperatorio e postoperatorio nei pazienti sottoposti a TKA e guiderà la pianificazione della formazione infermieristica. Questo studio è uno studio sperimentale per determinare l'effetto dell'assistenza infermieristica continua fornita con una strategia di coaching ai pazienti in attesa di intervento chirurgico TKA su ansia, dolore, capacità di cura di sé, soddisfazione e riospedalizzazione. Lo studio sarà condotto nell'ospedale privato di Konya. Il tempo di raccolta dei dati è fissato a settembre-dicembre 2020. I dati saranno raccolti dal ricercatore utilizzando il modulo del questionario diagnostico, la scala dell'ansia di stato, la scala analogica visiva, la scala della soddisfazione dell'assistenza infermieristica di Newcastle, l'indice di Barthel modificato e la scala dell'abilità di auto-cura. In questo contesto, la formazione, l'informazione, lo sviluppo delle competenze, la consulenza e la pratica assistenziale che l'infermiere fornirà al paziente; Contribuirà al raggiungimento dei risultati desiderati influenzando positivamente sia il successo dell'intervento che il processo di guarigione del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'universo della ricerca; i pazienti che devono sottoporsi ad artroplastica totale del ginocchio tra il 1 gennaio 2021 e il 1 giugno 2021 nella clinica di chirurgia ortopedica in cui sarà condotto lo studio comprenderanno i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio. La ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Il metodo di randomizzazione a blocchi verrà utilizzato per determinare i gruppi sperimentali e di controllo. Affinché i gruppi siano distribuiti in modo omogeneo, l'ordine prodotto da un programma per computer (www.randomizer.org) sarà usato. La randomizzazione sarà effettuata da un biostatistico esterno al ricercatore. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio verranno assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo in base all'elenco di randomizzazione. I dati della ricerca saranno raccolti nel reparto di chirurgia del servizio di ortopedia e traumatologia di un ospedale tra il 1 gennaio 2021 e il 1 giugno 2021.

Le variabili dipendenti dello studio sono il punteggio di ansia della statua postoperatoria, il punteggio di capacità di auto-cura del paziente, la gravità del dolore (Visual Analog Scale-VAS), il controllo e lo stato del dolore (condizioni che causano dolore, analgesico come caso d'uso), il punteggio di soddisfazione del paziente, media di riospedalizzazione. Nella ricerca saranno utilizzate come strumenti di raccolta dati la "Scheda delle caratteristiche individuali" e la "Scheda di follow-up del paziente" preparate dal ricercatore in linea con la letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tacchino, 42000
        • Medova Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere alfabetizzati, parlare turco e comunicazione verbale, Assenza di malattie cognitive come Alzheimer, delirio e demenza, Nessun problema psichiatrico, Avere almeno 18 anni, Vivere nel centro di Konya

Criteri di esclusione:

Dopo aver subito un'operazione di sostituzione totale del ginocchio di revisione, Applicazione di farmaci analgesici allo spazio articolare del ginocchio durante l'intervento chirurgico, Applicazione di analgesia controllata dal paziente (PCA) nel controllo del dolore postoperatorio, Non comprendendo il contenuto della ricerca, Avere un problema di salute che impedisce l'esercizio o valutare,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: braccio di intervento
  1. Policlinico: pre-test (dolore, ansia, cura di sé e attività della vita quotidiana), coaching generale, 60 minuti
  2. Prima dell'intervento chirurgico: coaching infermieristico, 30-45 minuti
  3. Giornata chirurgica: coaching infermieristico, 30-45 minuti
  4. 1° giorno postoperatorio: coaching infermieristico, 30-45 minuti
  5. Postoperatorio 2° giorno: pratica di coaching infermieristico, 30-45 minuti
  6. Giorno della dimissione: coaching infermieristico, 30-45 minuti.
  7. 15 giorni dopo la dimissione: coaching infermieristico, 60 minuti
  8. 45 giorni dopo l'intervento: coaching infermieristico, 60 minuti.
  9. 90 giorni dopo l'intervento: coaching infermieristico, 60 minuti.
Diverse strategie, metodi e tecniche di formazione sono utilizzate nell'implementazione dell'assistenza infermieristica preoperatoria e postoperatoria di pazienti chirurgici programmati per un intervento di artroplastica totale del ginocchio. Uno di questi è il coaching paziente. Il coaching è un metodo che aumenta la qualità dell'assistenza infermieristica. Mentre la strategia di coaching contribuisce maggiormente al processo di recupero del paziente con il ruolo di case manager dell'infermiere, fornisce una riduzione dei problemi legati alla chirurgia (dolore, nausea -vomito, problemi di mobilizzazione), riduzione dei ricoveri ripetuti e positivi contributi al costo.
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure infermieristiche postoperatorie di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Gravità del dolore segnalata nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Valutazione della gravità del dolore con il punteggio VAS (Visual Assessment Scale): 0-10; 0- Nessun dolore, 10- Peggior dolore
Gravità del dolore segnalata nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala della capacità di cura di sé postoperatoria
Lasso di tempo: Segnalato stato di capacità di auto-cura nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala di capacità di auto-cura con punteggio: 0-5; 0-il più basso, 5-il più alto
Segnalato stato di capacità di auto-cura nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: Segnalato stato di capacità di auto-cura nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
punteggio della scala dell'ansia di stato: 1-4; 1-il più basso, 4-il più alto
Segnalato stato di capacità di auto-cura nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Soddisfazione dell'assistenza infermieristica a New Castle
Lasso di tempo: Postoperatorio sarà valutato 72. ora.
New Castle Nursing Care Satisfaction Scale: 1-5 1-Il più basso, 5-Il più alto
Postoperatorio sarà valutato 72. ora.
Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: Dopo la valutazione dell'esame ambulatoriale (preoperatorio); 72. ora dopo l'intervento chirurgico; 15° giorno dalla dimissione; 45 giorni dopo la dimissione; 90° giorno dalla dimissione.
Indice di Barthel modificato 0-15 0-il più basso, 15 il più alto
Dopo la valutazione dell'esame ambulatoriale (preoperatorio); 72. ora dopo l'intervento chirurgico; 15° giorno dalla dimissione; 45 giorni dopo la dimissione; 90° giorno dalla dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Şerife Kurşun, PhD, ŞEYH ŞAMİL NEIGHBORHOOD DOSTELİ AVENUE NO: 52/1 SELÇUKLU / KONYA (BEHİND SELÇUKLU MUNİCİPALİTY)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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