- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04683588
L'effetto della strategia di coaching su alcuni risultati dei pazienti dopo l'intervento di artroplastica totale del ginocchio
Effetto dell'assistenza infermieristica continua applicata ai pazienti con artroplastica totale del ginocchio con strategia di coaching su alcuni risultati dei pazienti: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'universo della ricerca; i pazienti che devono sottoporsi ad artroplastica totale del ginocchio tra il 1 gennaio 2021 e il 1 giugno 2021 nella clinica di chirurgia ortopedica in cui sarà condotto lo studio comprenderanno i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio. La ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Il metodo di randomizzazione a blocchi verrà utilizzato per determinare i gruppi sperimentali e di controllo. Affinché i gruppi siano distribuiti in modo omogeneo, l'ordine prodotto da un programma per computer (www.randomizer.org) sarà usato. La randomizzazione sarà effettuata da un biostatistico esterno al ricercatore. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio verranno assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo in base all'elenco di randomizzazione. I dati della ricerca saranno raccolti nel reparto di chirurgia del servizio di ortopedia e traumatologia di un ospedale tra il 1 gennaio 2021 e il 1 giugno 2021.
Le variabili dipendenti dello studio sono il punteggio di ansia della statua postoperatoria, il punteggio di capacità di auto-cura del paziente, la gravità del dolore (Visual Analog Scale-VAS), il controllo e lo stato del dolore (condizioni che causano dolore, analgesico come caso d'uso), il punteggio di soddisfazione del paziente, media di riospedalizzazione. Nella ricerca saranno utilizzate come strumenti di raccolta dati la "Scheda delle caratteristiche individuali" e la "Scheda di follow-up del paziente" preparate dal ricercatore in linea con la letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tacchino, 42000
- Medova Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Essere alfabetizzati, parlare turco e comunicazione verbale, Assenza di malattie cognitive come Alzheimer, delirio e demenza, Nessun problema psichiatrico, Avere almeno 18 anni, Vivere nel centro di Konya
Criteri di esclusione:
Dopo aver subito un'operazione di sostituzione totale del ginocchio di revisione, Applicazione di farmaci analgesici allo spazio articolare del ginocchio durante l'intervento chirurgico, Applicazione di analgesia controllata dal paziente (PCA) nel controllo del dolore postoperatorio, Non comprendendo il contenuto della ricerca, Avere un problema di salute che impedisce l'esercizio o valutare,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: braccio di intervento
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Diverse strategie, metodi e tecniche di formazione sono utilizzate nell'implementazione dell'assistenza infermieristica preoperatoria e postoperatoria di pazienti chirurgici programmati per un intervento di artroplastica totale del ginocchio.
Uno di questi è il coaching paziente.
Il coaching è un metodo che aumenta la qualità dell'assistenza infermieristica. Mentre la strategia di coaching contribuisce maggiormente al processo di recupero del paziente con il ruolo di case manager dell'infermiere, fornisce una riduzione dei problemi legati alla chirurgia (dolore, nausea -vomito, problemi di mobilizzazione), riduzione dei ricoveri ripetuti e positivi contributi al costo.
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NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure infermieristiche postoperatorie di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Gravità del dolore segnalata nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione della gravità del dolore con il punteggio VAS (Visual Assessment Scale): 0-10; 0- Nessun dolore, 10- Peggior dolore
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Gravità del dolore segnalata nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Scala della capacità di cura di sé postoperatoria
Lasso di tempo: Segnalato stato di capacità di auto-cura nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Scala di capacità di auto-cura con punteggio: 0-5; 0-il più basso, 5-il più alto
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Segnalato stato di capacità di auto-cura nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: Segnalato stato di capacità di auto-cura nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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punteggio della scala dell'ansia di stato: 1-4; 1-il più basso, 4-il più alto
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Segnalato stato di capacità di auto-cura nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Soddisfazione dell'assistenza infermieristica a New Castle
Lasso di tempo: Postoperatorio sarà valutato 72. ora.
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New Castle Nursing Care Satisfaction Scale: 1-5 1-Il più basso, 5-Il più alto
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Postoperatorio sarà valutato 72. ora.
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Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: Dopo la valutazione dell'esame ambulatoriale (preoperatorio); 72. ora dopo l'intervento chirurgico; 15° giorno dalla dimissione; 45 giorni dopo la dimissione; 90° giorno dalla dimissione.
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Indice di Barthel modificato 0-15 0-il più basso, 15 il più alto
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Dopo la valutazione dell'esame ambulatoriale (preoperatorio); 72. ora dopo l'intervento chirurgico; 15° giorno dalla dimissione; 45 giorni dopo la dimissione; 90° giorno dalla dimissione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Şerife Kurşun, PhD, ŞEYH ŞAMİL NEIGHBORHOOD DOSTELİ AVENUE NO: 52/1 SELÇUKLU / KONYA (BEHİND SELÇUKLU MUNİCİPALİTY)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 93804542-020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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