- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04683588
Wpływ strategii coachingowej na wyniki niektórych pacjentów po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
Wpływ ciągłej opieki pielęgniarskiej stosowanej u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego ze strategią coachingu na wyniki niektórych pacjentów: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszechświat badań; pacjentów, u których planowana jest alloplastyka stawu kolanowego w okresie od 1 stycznia 2021 r. do 1 czerwca 2021 r. w poradni chirurgii ortopedycznej, w której prowadzone będzie badanie, będą stanowić pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyrażający zgodę na udział w badaniu. Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Do wyznaczenia grup eksperymentalnej i kontrolnej wykorzystana zostanie metoda blokowej randomizacji. Aby grupy były rozmieszczone jednorodnie, kolejność utworzona przez program komputerowy (www.randomizer.org) będzie użyty. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez biostatystyka spoza badacza. Pacjenci, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej zgodnie z listą randomizacyjną. Dane badawcze będą zbierane w szpitalnym oddziale chirurgii ortopedycznej i traumatologicznej w okresie od 1 stycznia 2021 r. do 1 czerwca 2021 r.
Zmiennymi zależnymi badania są pooperacyjna ocena lęku przed statuą, ocena zdolności pacjenta do samoopieki, nasilenie bólu (Visual Analog Scale-VAS), kontrola bólu i stan (warunki powodujące ból, środki przeciwbólowe, takie jak przypadek użycia), ocena zadowolenia pacjenta, średnia rehospitalizacji. W badaniach jako narzędzia zbierania danych posłużą opracowane przez badacza „Karta Charakterystyki Indywidualnej” i „Karta kontrolna Pacjenta”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Indyk, 42000
- Medova Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Umiejętność czytania i pisania, znajomość języka tureckiego i komunikacja werbalna Brak chorób poznawczych, takich jak choroba Alzheimera, delirium i demencja Brak problemów psychiatrycznych Posiadanie ukończonych 18 lat Mieszkanie w centrum miasta Konya
Kryteria wyłączenia:
Po rewizyjnej operacji endoprotezoplastyki stawu kolanowego Podanie leków przeciwbólowych do przestrzeni stawu kolanowego podczas operacji Zastosowanie analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) w kontroli bólu pooperacyjnego Niezrozumienie treści badań Posiadanie problemu zdrowotnego uniemożliwiającego wykonywanie ćwiczeń lub ocenianie,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ramię interwencyjne
|
W realizacji przedoperacyjnej i pooperacyjnej opieki pielęgniarskiej nad pacjentami chirurgicznymi planowanymi do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego stosowane są różne strategie, metody i techniki treningowe.
Jednym z nich jest coaching pacjenta.
Coaching jest metodą podnoszącą jakość opieki pielęgniarskiej. Podczas gdy strategia coachingowa w większym stopniu przyczynia się do powrotu do zdrowia pacjenta w roli kierownika przypadku pielęgniarki, zapewnia zmniejszenie problemów związanych z operacją (ból, nudności -wymioty, problemy z poruszaniem się), zmniejszenie liczby powtarzających się hospitalizacji i pozytywny wpływ na koszty.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci rutynową pooperacyjną opieką pielęgniarską.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Zgłaszane nasilenie bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
Ocena nasilenia bólu za pomocą wizualnej skali oceny (VAS) Wynik: 0-10; 0- Brak bólu, 10- Najgorszy ból
|
Zgłaszane nasilenie bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
|
Skala zdolności do samoobsługi pooperacyjnej
Ramy czasowe: Zgłoszony stan zdolności do samoopieki w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Skala umiejętności samoopieki z punktacją: 0-5; 0-najniższy, 5-najwyższy
|
Zgłoszony stan zdolności do samoopieki w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
|
skala lęku stanowego
Ramy czasowe: Zgłoszony stan zdolności do samoopieki w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
wynik w skali stanu lęku: 1-4; 1-najniższy, 4-najwyższy
|
Zgłoszony stan zdolności do samoopieki w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
|
Zadowolenie z opieki pielęgniarskiej w Nowym Zamku
Ramy czasowe: Pooperacyjna zostanie oceniona 72. godzina.
|
Skala satysfakcji z opieki pielęgniarskiej w Nowym Zamku: 1-5 1-najniższy , 5-najwyższy
|
Pooperacyjna zostanie oceniona 72. godzina.
|
|
Zmodyfikowany indeks Barthel
Ramy czasowe: Po ocenie badania ambulatoryjnego (przedoperacyjnego); 72. godzina po operacji; 15 dzień po wypisie; 45 dni po wypisie; 90 dzień po wypisie.
|
Zmodyfikowany indeks Barthel 0-15 0-najniższy, 15 najwyższy
|
Po ocenie badania ambulatoryjnego (przedoperacyjnego); 72. godzina po operacji; 15 dzień po wypisie; 45 dni po wypisie; 90 dzień po wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şerife Kurşun, PhD, ŞEYH ŞAMİL NEIGHBORHOOD DOSTELİ AVENUE NO: 52/1 SELÇUKLU / KONYA (BEHİND SELÇUKLU MUNİCİPALİTY)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 93804542-020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .