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El efecto de la estrategia de entrenamiento en algunos resultados de los pacientes después de la cirugía de artroplastia total de rodilla

25 de mayo de 2022 actualizado por: Melike Durmaz, Selcuk University

Efecto de la Atención Continua de Enfermería Aplicada a Pacientes con Artroplastia Total de Rodilla con Estrategia de Entrenamiento en Algunos Resultados de Pacientes: Ensayo Controlado Aleatorizado

Artroplastia total de rodilla (ATR); Se aplica con frecuencia a adultos, especialmente a los mayores de 55 años. La cirugía de artroplastia total de rodilla es una de las cirugías con un alto índice de satisfacción del paciente, aunque pueden desarrollarse complicaciones y este índice varía entre el 1,65-11,3%. Tiene un lugar privilegiado en la prevención, diagnóstico precoz y tratamiento de los problemas y complicaciones que puedan presentarse. De esta forma, se reducirá la ansiedad de los pacientes, se proporcionará competencia en el autocuidado, se acelerará el proceso de recuperación, se incrementará la calidad de vida y la satisfacción con la atención. En este contexto, la formación, información, capacitación, asesoramiento y práctica asistencial que el enfermero brindará al paciente; Con los resultados que se obtendrán de este estudio, los pacientes con ATR pueden recibir cuidados de enfermería preoperatorios y posoperatorios utilizando una estrategia de entrenamiento de enfermería, y se prevé que el nivel de ansiedad de los pacientes, el control del dolor y la satisfacción del paciente tengan un efecto positivo. sobre la capacidad de autocuidado y las tasas de rehospitalización. Por lo tanto, se piensa que se brindarán servicios de atención médica de calidad y se contribuirá a la creación de datos basados ​​en evidencia. Se piensa que el estudio también contribuirá a la difusión de la estrategia de coaching de enfermería preoperatorio y postoperatorio en pacientes sometidos a ATR y orientará la planificación de la educación de enfermería. Este estudio es un estudio experimental para determinar el efecto del cuidado continuo de enfermería brindado con una estrategia de coaching a pacientes programados para cirugía de ATR sobre la ansiedad, el dolor, la capacidad de autocuidado, la satisfacción y la rehospitalización. El estudio se llevará a cabo en el Hospital Privado de Konya. El tiempo de recopilación de datos se establece en septiembre-diciembre de 2020. Los datos serán recolectados por el investigador utilizando el formulario de cuestionario de diagnóstico, escala de ansiedad estatal, escala analógica visual, escala de satisfacción de atención de enfermería de Newcastle, índice de Barthel modificado y escala de capacidad de autocuidado. En este contexto, la formación, información, capacitación, asesoramiento y práctica asistencial que el enfermero brindará al paciente; Contribuirá a conseguir los resultados deseados incidiendo positivamente tanto en el éxito de la cirugía como en el proceso de curación del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El universo de la investigación; Los pacientes que tengan previsto someterse a una artroplastia total de rodilla entre el 1 de enero de 2021 y el 1 de junio de 2021 en la clínica de cirugía ortopédica donde se realizará el estudio serán los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio. La investigación se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio. Se utilizará el método de aleatorización de bloques para determinar los grupos experimentales y de control. Para que los grupos queden distribuidos homogéneamente, el orden producido por un programa informático (www.randomizer.org) se utilizará. La aleatorización será realizada por un bioestadístico externo al investigador. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio serán asignados a los grupos experimental y de control de acuerdo con la lista de aleatorización. Los datos de la investigación se recopilarán en la sala de cirugía del servicio de ortopedia y traumatología de un hospital entre el 1 de enero de 2021 y el 1 de junio de 2021.

Las variables dependientes del estudio son la puntuación de ansiedad posoperatoria, la puntuación de la capacidad de autocuidado del paciente, la gravedad del dolor (Escala analógica visual-VAS), el control y el estado del dolor (condiciones que causan dolor, analgésico como caso de uso), la puntuación de satisfacción del paciente, media de reingresos. En la investigación, se utilizarán como herramientas de recolección de datos el "Ficha de Características Individuales" y la "Ficha de Seguimiento del Paciente", elaboradas por el investigador en línea con la literatura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Pavo, 42000
        • Medova Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Saber leer y escribir, hablar turco y comunicarse verbalmente, Ausencia de enfermedades cognitivas como el Alzheimer, delirio y demencia, Sin problemas psiquiátricos, Tener 18 años o más, Vivir en el centro de la ciudad de Konya

Criterio de exclusión:

Haberse sometido a una operación de reemplazo total de rodilla de revisión, Aplicación de medicación analgésica en el espacio articular de la rodilla durante la cirugía, Aplicación de analgesia controlada por el paciente (ACP) en el control del dolor posoperatorio, No comprender el contenido de la investigación, Tener un problema de salud que impida hacer ejercicio o evaluando,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: brazo de intervención
  1. Policlínica: Pre-tests (dolor, ansiedad, autocuidado y actividades de la vida diaria), Coaching general, 60 minutos
  2. Antes de la cirugía: Entrenamiento de enfermería, 30-45 minutos
  3. Día de Cirugía: Coaching de Enfermería, 30-45 minutos
  4. Postoperatorio 1er Día: Coaching de Enfermería, 30-45 minutos
  5. Postoperatorio 2do Día: Práctica de coaching de enfermería, 30-45 minutos
  6. Día del alta: Coaching de enfermería, 30-45 minutos.
  7. 15 días después del alta: Coaching de enfermería, 60 minutos
  8. 45 días después de la operación: Coaching de enfermería, 60 minutos.
  9. 90 días después de la cirugía: Coaching de enfermería, 60 minutos.
Se utilizan diferentes estrategias, métodos y técnicas de entrenamiento en la implementación de los cuidados de enfermería preoperatorios y postoperatorios de pacientes quirúrgicos programados para cirugía de artroplastia total de rodilla. Uno de ellos es el coaching de pacientes. El coaching es un método que aumenta la calidad de la atención de enfermería. Si bien la estrategia de coaching contribuye más al proceso de recuperación del paciente con el rol de gestor de casos de la enfermera, proporciona una reducción de los problemas relacionados con la cirugía (dolor, náuseas -vómitos, problemas de movilización), reducción de hospitalizaciones repetidas y aportes positivos al costo.
SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán cuidados de enfermería postoperatorios de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Severidad del dolor reportado en las primeras 24 horas después de la cirugía
Evaluación de la gravedad del dolor con la escala de evaluación visual (EVA) Puntaje: 0-10; 0- Sin dolor, 10- Peor dolor
Severidad del dolor reportado en las primeras 24 horas después de la cirugía
Escala de capacidad de autocuidado postoperatorio
Periodo de tiempo: Estado de capacidad de autocuidado informado en las primeras 24 horas después de la cirugía
Escala de capacidad de autocuidado con puntaje: 0-5; 0-más bajo, 5-más alto
Estado de capacidad de autocuidado informado en las primeras 24 horas después de la cirugía
escala de estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Estado de capacidad de autocuidado informado en las primeras 24 horas después de la cirugía
puntuación de la escala de ansiedad estado: 1-4; 1-más bajo, 4-más alto
Estado de capacidad de autocuidado informado en las primeras 24 horas después de la cirugía
Satisfacción con el cuidado de enfermería de New Castle
Periodo de tiempo: Se evaluará el postoperatorio a las 72. hora.
Escala de satisfacción de atención de enfermería de New Castle: 1-5 1-más bajo, 5-más alto
Se evaluará el postoperatorio a las 72. hora.
Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Después de la evaluación del examen clínico ambulatorio (preoperatorio); 72. hora después de la cirugía; 15° día después del alta; 45 días después del alta; 90 días después del alta.
Índice de Barthel modificado 0-15 0-Lo más bajo, 15 lo más alto
Después de la evaluación del examen clínico ambulatorio (preoperatorio); 72. hora después de la cirugía; 15° día después del alta; 45 días después del alta; 90 días después del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Şerife Kurşun, PhD, ŞEYH ŞAMİL NEIGHBORHOOD DOSTELİ AVENUE NO: 52/1 SELÇUKLU / KONYA (BEHİND SELÇUKLU MUNİCİPALİTY)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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