- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04683588
El efecto de la estrategia de entrenamiento en algunos resultados de los pacientes después de la cirugía de artroplastia total de rodilla
Efecto de la Atención Continua de Enfermería Aplicada a Pacientes con Artroplastia Total de Rodilla con Estrategia de Entrenamiento en Algunos Resultados de Pacientes: Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El universo de la investigación; Los pacientes que tengan previsto someterse a una artroplastia total de rodilla entre el 1 de enero de 2021 y el 1 de junio de 2021 en la clínica de cirugía ortopédica donde se realizará el estudio serán los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio. La investigación se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio. Se utilizará el método de aleatorización de bloques para determinar los grupos experimentales y de control. Para que los grupos queden distribuidos homogéneamente, el orden producido por un programa informático (www.randomizer.org) se utilizará. La aleatorización será realizada por un bioestadístico externo al investigador. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio serán asignados a los grupos experimental y de control de acuerdo con la lista de aleatorización. Los datos de la investigación se recopilarán en la sala de cirugía del servicio de ortopedia y traumatología de un hospital entre el 1 de enero de 2021 y el 1 de junio de 2021.
Las variables dependientes del estudio son la puntuación de ansiedad posoperatoria, la puntuación de la capacidad de autocuidado del paciente, la gravedad del dolor (Escala analógica visual-VAS), el control y el estado del dolor (condiciones que causan dolor, analgésico como caso de uso), la puntuación de satisfacción del paciente, media de reingresos. En la investigación, se utilizarán como herramientas de recolección de datos el "Ficha de Características Individuales" y la "Ficha de Seguimiento del Paciente", elaboradas por el investigador en línea con la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Pavo, 42000
- Medova Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Saber leer y escribir, hablar turco y comunicarse verbalmente, Ausencia de enfermedades cognitivas como el Alzheimer, delirio y demencia, Sin problemas psiquiátricos, Tener 18 años o más, Vivir en el centro de la ciudad de Konya
Criterio de exclusión:
Haberse sometido a una operación de reemplazo total de rodilla de revisión, Aplicación de medicación analgésica en el espacio articular de la rodilla durante la cirugía, Aplicación de analgesia controlada por el paciente (ACP) en el control del dolor posoperatorio, No comprender el contenido de la investigación, Tener un problema de salud que impida hacer ejercicio o evaluando,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: brazo de intervención
|
Se utilizan diferentes estrategias, métodos y técnicas de entrenamiento en la implementación de los cuidados de enfermería preoperatorios y postoperatorios de pacientes quirúrgicos programados para cirugía de artroplastia total de rodilla.
Uno de ellos es el coaching de pacientes.
El coaching es un método que aumenta la calidad de la atención de enfermería. Si bien la estrategia de coaching contribuye más al proceso de recuperación del paciente con el rol de gestor de casos de la enfermera, proporciona una reducción de los problemas relacionados con la cirugía (dolor, náuseas -vómitos, problemas de movilización), reducción de hospitalizaciones repetidas y aportes positivos al costo.
|
SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán cuidados de enfermería postoperatorios de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Severidad del dolor reportado en las primeras 24 horas después de la cirugía
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Evaluación de la gravedad del dolor con la escala de evaluación visual (EVA) Puntaje: 0-10; 0- Sin dolor, 10- Peor dolor
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Severidad del dolor reportado en las primeras 24 horas después de la cirugía
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Escala de capacidad de autocuidado postoperatorio
Periodo de tiempo: Estado de capacidad de autocuidado informado en las primeras 24 horas después de la cirugía
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Escala de capacidad de autocuidado con puntaje: 0-5; 0-más bajo, 5-más alto
|
Estado de capacidad de autocuidado informado en las primeras 24 horas después de la cirugía
|
escala de estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Estado de capacidad de autocuidado informado en las primeras 24 horas después de la cirugía
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puntuación de la escala de ansiedad estado: 1-4; 1-más bajo, 4-más alto
|
Estado de capacidad de autocuidado informado en las primeras 24 horas después de la cirugía
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Satisfacción con el cuidado de enfermería de New Castle
Periodo de tiempo: Se evaluará el postoperatorio a las 72. hora.
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Escala de satisfacción de atención de enfermería de New Castle: 1-5 1-más bajo, 5-más alto
|
Se evaluará el postoperatorio a las 72. hora.
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Después de la evaluación del examen clínico ambulatorio (preoperatorio); 72. hora después de la cirugía; 15° día después del alta; 45 días después del alta; 90 días después del alta.
|
Índice de Barthel modificado 0-15 0-Lo más bajo, 15 lo más alto
|
Después de la evaluación del examen clínico ambulatorio (preoperatorio); 72. hora después de la cirugía; 15° día después del alta; 45 días después del alta; 90 días después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şerife Kurşun, PhD, ŞEYH ŞAMİL NEIGHBORHOOD DOSTELİ AVENUE NO: 52/1 SELÇUKLU / KONYA (BEHİND SELÇUKLU MUNİCİPALİTY)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 93804542-020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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