HR + / HER2 - 進行性乳がんにおけるバイオマーカーの予後的価値

包含基準:

1. 病理学または画像検査により確認された進行性乳がんの成人女性患者（18～80歳、18歳および80歳を含む）は、治癒を目的とした外科的切除または放射線療法に適していません。
2. 病理学的検査により、ER および/または PR が陽性で、HER-2 が陰性であることが確認された (ER 発現: 腫瘍細胞の免疫組織化学染色 > 1%; PR 発現: 腫瘍細胞の免疫組織化学染色 > 1%; HER-2 陰性: の免疫組織化学染色0、1 +、または魚 / CISH 陰性)
3. 進行性疾患に使用された体系的な治療は 4 つ以下
4. 治療計画が策定された後、少なくとも 1 回は患者を追跡できることが期待されます。
5. WHO の身体状態は 0 ～ 2 ポイントで、予想生存期間は 3 か月以上でした。
6. 進行性疾患に対して過去に受けた体系的な治療レジメンは 4 つ以下
7. -登録前2週間以内の画像検査で少なくとも1つの測定可能な病変（リンパ節の短径15mm以上）があり、従来のCTスキャンが実施されました。 スパイラル CT スキャンの直径は 20 mm 以上または 10 mm 以上でした。
8. 以前の治療に関連した毒性は、NCI CTCAE (バージョン 4.03) ≤ 1 度に低減する必要があります (研究者が患者の安全にリスクがないと判断した脱毛またはその他の毒性を除く)。
9. 入院前 1 週間以内に、定期的な血液検査は基本的に正常でした。A. 白血球数 (WBC) ≥ 3.0 × 10 ^ 9 / L; B.好中球数（ANC）≧1.5×10 ^ 9 / L; C. 血小板数 (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L;
10. 入院前の 1 週間以内に、肝臓と腎臓の機能検査は基本的に正常でした (各研究センターの検査室の正常値に基づく): A. 総ビリルビン (TBIL) ≤ 1.5 × ULN; B.アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ALT / AST）≤2.5×ULN（肝転移≤5xuln）; C.血清クレアチニン≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス率（CCR）≥60 ml /分;

除外基準:

1. -登録前3年以内の他の悪性腫瘍の診断。ただし、適切な治療後の基底細胞または扁平上皮皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除く。
2. コンプライアンスが不十分であるか、研究者が研究に含めるのに適していないと考える状況。
3. 妊娠中または授乳中の患者;
4. 以前に移植を受けた患者;
5. 以前に幹細胞療法を受けた患者;
6. 外因性DNAを導入する可能性のある免疫療法を受けた患者、および4週間以内に外因性DNAを導入する可能性のある他の患者;
7. 進行性疾患に対して4回以上の体系的な治療を受けている;
8. -研究に関連する付随する疾患または状態に干渉する可能性がある、または被験者の安全に影響を与える可能性のある重大な医学的障壁がある可能性があります（例：制御不能な心臓病、高血圧、活動性または制御不能な感染症、活動性B型肝炎ウイルス感染症）;