生物标志物在 HR + / HER2 - 晚期乳腺癌中的预后价值

纳入标准：

1. 经病理或影像学证实为晚期乳腺癌的成年女性患者（18-80岁，包括18岁和80岁）不适合以治愈为目的的手术切除或放疗；
2. 病理检查证实ER和/或PR阳性，HER-2阴性（ER表达：免疫组化染色>1%的肿瘤细胞；PR表达：免疫组化染色>1%的肿瘤细胞；HER-2阴性：免疫组化染色的肿瘤细胞0,1 + 或鱼/CISH 阴性）
3. 晚期疾病采用的系统治疗不超过四种
4. 预计在制定治疗方案后至少可以对患者进行一次随访。
5. WHO身体状况0-2分，预期生存时间不少于3个月；
6. 过去接受过不超过四种晚期疾病的系统治疗方案
7. 入组前2周内影像学检查至少有一处可测量病灶（淋巴结短径≥15mm），行常规CT扫描。 螺旋CT扫描直径≥20mm或≥10mm。
8. 既往治疗相关毒性应降至NCI CTCAE（4.03版）≤1度（脱发或经研究者判断对患者安全无风险的其他毒性除外）
9. 入院前1周内血常规检查基本正常：A.白细胞计数（WBC）≥3.0×10^9/L； B.中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9/L； C. 血小板计数（PLT）≥100×10^9/L；
10. 入院前1周内肝、肾功能检查基本正常（以各研究中心实验室正常值为准）： A.总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN； B.谷丙转氨酶和谷草转氨酶（ALT/AST）≤2.5×ULN（肝转移瘤≤5xuln）； C.血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率（CCR）≥60ml/min；

排除标准：

1. 入组前3年内诊断为任何其他恶性肿瘤，经充分治疗后基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外；
2. 依从性差或研究者认为不适合纳入研究的情况；
3. 怀孕或哺乳期患者；
4. 既往接受过移植的患者；
5. 以前接受过干细胞治疗的患者；
6. 接受过任何可能引入外源DNA的免疫疗法的患者以及4周内可能引入外源DNA的其他患者；
7. 接受过四次以上晚期疾病的系统治疗；
8. 可能干扰研究中涉及的伴随疾病或病症，或有任何可能影响受试者安全的严重医学障碍（例如，无法控制的心脏病、高血压、活动性或无法控制的感染、活动性乙型肝炎病毒感染）；