Valeur pronostique des biomarqueurs dans le cancer du sein HR+ / HER2 - Advanced

Critère d'intégration:

1. Les patientes adultes (âgées de 18 à 80 ans, dont 18 et 80 ans) atteintes d'un cancer du sein avancé confirmé par pathologie ou imagerie ne se prêtent pas à une résection chirurgicale ou à une radiothérapie à visée curative ;
2. L'examen anatomopathologique a confirmé que ER et/ou PR étaient positifs et HER-2 était négatif (expression ER : marquage immunohistochimique > 1 % des cellules tumorales ; expression PR : marquage immunohistochimique des cellules tumorales > 1 % ; HER-2 négatif : marquage immunohistochimique des 0,1 +, ou poisson / CISH négatif)
3. Pas plus de quatre traitements systématiques ont été utilisés pour des maladies avancées
4. On s'attend à ce que les patients puissent être suivis au moins une fois après la formulation du plan de traitement.
5. L'état physique de l'OMS était de 0 à 2 points et la durée de survie attendue n'était pas inférieure à 3 mois;
6. Pas plus de quatre schémas thérapeutiques systématiques ont été reçus dans le passé pour des maladies avancées
7. Il y avait au moins une lésion mesurable (diamètre court du ganglion lymphatique ≥ 15 mm) lors de l'examen d'imagerie dans les 2 semaines précédant l'inscription, et une tomodensitométrie conventionnelle a été réalisée. Le diamètre du scanner spiralé était supérieur ou égal à 20 mm ou supérieur à 10 mm.
8. La toxicité liée au traitement antérieur doit être réduite à NCI CTCAE (version 4.03) ≤ 1 degré (sauf pour la perte de cheveux ou toute autre toxicité jugée par le chercheur comme ne présentant aucun risque pour la sécurité des patients)
9. Moins d'une semaine avant l'admission, l'examen sanguin de routine était pratiquement normal : A. nombre de globules blancs (GB) ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / L; B. nombre de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L ; C. numération plaquettaire (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L ;
10. Moins d'une semaine avant l'admission, les tests de la fonction hépatique et rénale étaient pratiquement normaux (basés sur les valeurs normales des laboratoires de chaque centre de recherche) : A. bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 × LSN ; B. alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase (ALT / AST) ≤ 2,5 × LSN (métastases hépatiques ≤ 5xuln); C. créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou taux de clairance de la créatinine (CCR) ≥ 60 ml/min；

Critère d'exclusion:

1. Le diagnostic de toute autre tumeur maligne dans les 3 ans précédant l'inscription, à l'exception du cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde ou du carcinome cervical in situ après un traitement adéquat ;
2. Mauvaise observance ou situation qui, selon les chercheurs, n'est pas appropriée pour être incluse dans l'étude ;
3. Patientes enceintes ou allaitantes ;
4. Patients ayant déjà reçu une greffe ;
5. Patients ayant déjà reçu une thérapie par cellules souches ;
6. Patients ayant reçu une immunothérapie pouvant introduire de l'ADN exogène et autres patients pouvant introduire de l'ADN exogène dans les 4 semaines ;
7. Avoir reçu plus de quatre traitements systématiques pour des maladies avancées ;
8. Peut interférer avec les maladies ou conditions concomitantes impliquées dans l'étude, ou avoir des barrières médicales sérieuses qui peuvent affecter la sécurité des sujets (par exemple, maladie cardiaque incontrôlable, hypertension, infection active ou incontrôlable, infection active par le virus de l'hépatite B);