A biomarkerek prognosztikus értéke a HR+/HER2-ben – előrehaladott emlőrák

Bevételi kritériumok:

1. Patológiával vagy képalkotó vizsgálattal igazolt, előrehaladott emlőrákos felnőtt nőbetegek (18-80 évesek, ezen belül 18 és 80 évesek) nem alkalmasak sebészeti reszekcióra vagy gyógyulási célú sugárkezelésre;
2. A patológiai vizsgálat megerősítette, hogy az ER és/vagy PR pozitív, a HER-2 pedig negatív (ER expresszió: immunhisztokémiai festődés > a tumorsejtek 1%-án; PR expresszió: a tumorsejtek immunhisztokémiai festődése > 1%; HER-2 negatív: a tumorsejtek immunhisztokémiai festődése 0,1+ vagy hal / CISH negatív)
3. Legfeljebb négy szisztematikus kezelést alkalmaztak előrehaladott betegségek esetén
4. A kezelési terv elkészítése után várhatóan legalább egyszer nyomon követhetők a betegek.
5. A WHO fizikai állapota 0-2 pont volt, és a várható túlélési idő nem volt kevesebb, mint 3 hónap;
6. A múltban legfeljebb négy szisztematikus kezelési rendet kaptak előrehaladott betegségekre
7. A felvételt megelőző 2 héten belül legalább egy mérhető elváltozás (nyirokcsomó rövid átmérője ≥ 15 mm) volt a képalkotó vizsgálat során, és hagyományos CT-vizsgálatot végeztek. A spirális CT-vizsgálat átmérője 20 mm vagy annál nagyobb, vagy 10 mm-nél nagyobb.
8. A korábbi kezeléssel összefüggő toxicitást az NCI CTCAE (4.03-as verzió) ≤ 1 fokra kell csökkenteni (kivéve a hajhullást vagy más toxicitást, amelyről a kutató úgy ítéli meg, hogy nem veszélyezteti a betegek biztonságát)
9. A felvétel előtt egy héten belül a rutin vérvizsgálat alapvetően normális volt: A. fehérvérsejtszám (WBC) ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / l; B. neutrofilszám (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/l; C. vérlemezkeszám (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9/L;
10. A felvételt megelőző egy héten belül a máj- és vesefunkciós tesztek alapvetően normálisak voltak (az egyes kutatóközpontok laboratóriumainak normálértékei alapján): A. összbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN; B. alanin-aminotranszferáz és aszpartát-aminotranszferáz (ALT/AST) ≤ 2,5 × ULN (májmetasztázisok ≤ 5xuln); C. szérum kreatinin ≤ 1,5 × ULN vagy kreatinin-clearance rate (CCR) ≥ 60 ml/min；

Kizárási kritériumok:

1. Bármilyen más rosszindulatú daganat diagnosztizálása a felvételt megelőző 3 éven belül, kivéve a bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot, illetve a megfelelő kezelést követően in situ méhnyakrákot;
2. Rossz megfelelés vagy olyan helyzet, amely a kutatók szerint nem alkalmas a vizsgálatba való bevonásra;
3. Terhes vagy szoptató betegek;
4. Olyan betegek, akik korábban átültetésen estek át;
5. Olyan betegek, akik korábban őssejtterápiában részesültek;
6. Betegek, akik olyan immunterápiában részesültek, amely exogén DNS-t juttathat be, és más olyan betegek, akik 4 héten belül exogén DNS-t juttathatnak be;
7. Több mint négy szisztematikus kezelésben részesültek előrehaladott betegségek miatt;
8. Megzavarhatja a vizsgálatban érintett egyidejű betegségeket vagy állapotokat, vagy bármilyen komoly egészségügyi akadálya lehet, amely befolyásolhatja az alanyok biztonságát (pl. kontrollálhatatlan szívbetegség, magas vérnyomás, aktív vagy kontrollálhatatlan fertőzés, aktív hepatitis B vírusfertőzés);