Prognostische waarde van biomarkers in HR + / HER2 - geavanceerde borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Volwassen vrouwelijke patiënten (leeftijd 18-80 jaar, inclusief 18 en 80 jaar) met gevorderde borstkanker bevestigd door pathologie of beeldvorming zijn niet geschikt voor chirurgische resectie of radiotherapie met het oog op genezing;
2. Pathologisch onderzoek bevestigde dat ER en/of PR positief waren en HER-2 negatief (ER-expressie: immunohistochemische kleuring > 1% van tumorcellen; PR-expressie: immunohistochemische kleuring van tumorcellen > 1%; HER-2 negatief: immunohistochemische kleuring van 0,1 +, of vis / CISH negatief)
3. Er zijn niet meer dan vier systematische behandelingen gebruikt voor geavanceerde ziekten
4. De verwachting is dat de patiënten na het opstellen van het behandelplan minimaal één keer kunnen worden opgevolgd.
5. De fysieke status van de WHO was 0-2 punten en de verwachte overlevingstijd was niet minder dan 3 maanden;
6. Er zijn in het verleden niet meer dan vier systematische behandelingsregimes ontvangen voor gevorderde ziekten
7. Er was ten minste één meetbare laesie (korte diameter van de lymfeklier ≥ 15 mm) bij beeldvormend onderzoek binnen 2 weken vóór inschrijving en er werd een conventionele CT-scan uitgevoerd. De diameter van de spiraal CT-scan was meer dan of gelijk aan 20 mm of meer dan 10 mm.
8. Eerdere behandelingsgerelateerde toxiciteit moet worden teruggebracht tot NCI CTCAE (versie 4.03) ≤ 1 graad (behalve haaruitval of andere toxiciteit die door de onderzoeker wordt beoordeeld als zijnde geen risico voor de veiligheid van patiënten)
9. Binnen een week voor opname was het routinebloedonderzoek in wezen normaal: A. aantal witte bloedcellen (WBC) ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / L; B. aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L; C. aantal bloedplaatjes (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L;
10. Binnen een week voor opname waren lever- en nierfunctietesten in principe normaal (gebaseerd op de normale waarden van laboratoria in elk onderzoekscentrum): A. totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 × ULN; B. alanineaminotransferase en aspartaataminotransferase (ALT/AST) ≤ 2,5 × ULN (levermetastasen ≤ 5xuln); C. serumcreatinine ≤ 1,5 × ULN of creatinineklaringssnelheid (CCR) ≥ 60 ml/min;

Uitsluitingscriteria:

1. De diagnose van elke andere kwaadaardige tumor binnen 3 jaar vóór inschrijving, behalve basaalcel- of plaveiselcelkanker of cervicaal carcinoom in situ na adequate behandeling;
2. Slechte naleving of de situatie die volgens de onderzoekers niet geschikt is om in het onderzoek te worden opgenomen;
3. Zwangere of zogende patiënten;
4. Patiënten die eerder een transplantatie hadden ondergaan;
5. Patiënten die eerder stamceltherapie hadden gekregen;
6. Patiënten die immunotherapie hebben gekregen waarbij exogeen DNA kan worden ingebracht en andere patiënten die mogelijk binnen 4 weken exogeen DNA kunnen inbrengen;
7. Meer dan vier systematische behandelingen hebben gekregen voor geavanceerde ziekten;
8. Kan interfereren met de bijkomende ziekten of aandoeningen die bij het onderzoek betrokken zijn, of ernstige medische barrières hebben die de veiligheid van de proefpersonen kunnen beïnvloeden (bijv. oncontroleerbare hartziekte, hypertensie, actieve of oncontroleerbare infectie, actieve hepatitis B-virusinfectie);