Valor Prognóstico de Biomarcadores em HR+/HER2 - Câncer de Mama Avançado

Critério de inclusão:

1. Pacientes adultas do sexo feminino (com idade entre 18 e 80 anos, incluindo 18 e 80 anos) com câncer de mama avançado confirmado por patologia ou imagem não são adequadas para ressecção cirúrgica ou radioterapia para fins de cura;
2. O exame patológico confirmou que ER e/ou PR eram positivos e HER-2 negativo (expressão de ER: coloração imuno-histoquímica > 1% de células tumorais; expressão de PR: coloração imuno-histoquímica de células tumorais > 1%; HER-2 negativo: coloração imuno-histoquímica de 0,1+, ou peixe/CISH negativo)
3. Não mais do que quatro tratamentos sistemáticos foram usados ​​para doenças avançadas
4. Espera-se que os pacientes possam ser acompanhados pelo menos uma vez após a formulação do plano de tratamento.
5. O estado físico da OMS era de 0-2 pontos e o tempo de sobrevivência esperado não era inferior a 3 meses;
6. Não mais do que quatro regimes de tratamento sistemático foram recebidos no passado para doenças avançadas
7. Houve pelo menos uma lesão mensurável (diâmetro curto do linfonodo ≥ 15mm) no exame de imagem dentro de 2 semanas antes da inscrição, e uma tomografia computadorizada convencional foi realizada. O diâmetro da tomografia computadorizada espiral foi maior ou igual a 20 mm ou maior que 10 mm.
8. A toxicidade relacionada ao tratamento anterior deve ser reduzida para NCI CTCAE (versão 4.03) ≤ 1 grau (exceto para perda de cabelo ou outra toxicidade julgada pelo pesquisador como sem risco para a segurança dos pacientes)
9. Uma semana antes da admissão, o exame de sangue de rotina estava basicamente normal: A. contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / L; B. contagem de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L; C. contagem de plaquetas (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L;
10. Uma semana antes da admissão, os testes de função hepática e renal estavam basicamente normais (com base nos valores normais dos laboratórios de cada centro de pesquisa): A. bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × LSN; B. alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase (ALT/AST) ≤ 2,5 × LSN (metástases hepáticas ≤ 5xuln); C. creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN ou taxa de depuração de creatinina (CCR) ≥ 60 ml/min;

Critério de exclusão:

1. O diagnóstico de qualquer outro tumor maligno dentro de 3 anos antes da inscrição, exceto para câncer de pele basocelular ou espinocelular ou carcinoma cervical in situ após tratamento adequado;
2. Baixa adesão ou a situação que os pesquisadores acham que não é adequada para ser incluída no estudo;
3. Pacientes grávidas ou lactantes;
4. Pacientes que já haviam recebido transplante anteriormente;
5. Pacientes que já receberam terapia com células-tronco;
6. Pacientes que receberam qualquer imunoterapia que possa introduzir DNA exógeno e outros pacientes que possam introduzir DNA exógeno dentro de 4 semanas;
7. Ter recebido mais de quatro tratamentos sistemáticos para doenças avançadas;
8. Pode interferir com as doenças ou condições concomitantes envolvidas no estudo, ou ter quaisquer barreiras médicas graves que possam afetar a segurança dos participantes (por exemplo, doença cardíaca incontrolável, hipertensão, infecção ativa ou incontrolável, infecção ativa pelo vírus da hepatite B);