HR + / HER2 - 진행성 유방암에서 바이오마커의 예후적 가치

포함 기준:

1. 병리학 또는 영상으로 확인된 진행성 유방암이 있는 성인 여성 환자(18-80세, 18세 및 80세 포함)는 치료 목적의 외과적 절제 또는 방사선 요법에 적합하지 않습니다.
2. 병리학적 검사에서 ER 및/또는 PR이 양성이고 HER-2가 음성임을 확인했습니다(ER 발현: 면역조직화학 염색 > 종양 세포의 1%; PR 발현: 종양 세포의 면역조직화학 염색 > 1%; HER-2 음성: 종양 세포의 면역조직화학 염색 0,1 +, 또는 생선/CISH 음성)
3. 진행성 질환에 대해 4가지 이상의 체계적인 치료법이 사용되지 않았습니다.
4. 치료계획이 수립된 후 적어도 1회 이상 추적관찰이 가능할 것으로 예상된다.
5. WHO 신체상태는 0~2점, 예상 생존기간은 3개월 이상;
6. 진행성 질환에 대해 과거에 4가지 이상의 체계적인 치료 요법을 받은 적이 없습니다.
7. 등록 전 2주 이내의 영상 검사에서 측정 가능한 병변(림프절의 짧은 직경 ≥ 15mm)이 1개 이상 있었고, 기존 CT 스캔을 시행했습니다. 나선형 CT 스캔의 직경은 20mm 이상 또는 10mm 이상이었습니다.
8. 이전 치료 관련 독성은 NCI CTCAE(버전 4.03) ≤ 1도까지 감소되어야 합니다(연구자가 환자의 안전에 위험이 없다고 판단한 탈모 또는 기타 독성은 제외).
9. 내원 1주일 이내 혈액 정기 검사는 기본적으로 정상이었다: A. 백혈구 수(WBC) ≥ 3.0 × 10^9/L; B. 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 × 10^9/L; C. 혈소판 수(PLT) ≥ 100 × 10^9/L;
10. 입원 1주일 이내 간기능, 신장기능 검사는 기본적으로 정상이었다(각 연구기관 검사실 정상치 기준): A. 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 1.5 × ULN; B. 알라닌 아미노전이효소 및 아스파르테이트 아미노전이효소(ALT/AST) ≤ 2.5 × ULN(간 전이 ≤ 5xuln); C. 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 × ULN 또는 크레아티닌 청소율(CCR) ≥ 60 ml/min;

제외 기준:

1. 적절한 치료 후 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁 경부 암종을 제외하고 등록 전 3년 이내에 다른 악성 종양의 진단;
2. 순응도가 낮거나 연구원이 연구에 포함하기에 적합하지 않다고 생각하는 상황;
3. 임신 또는 수유중인 환자;
4. 이전에 이식을 받은 적이 있는 환자
5. 이전에 줄기세포 치료를 받은 적이 있는 환자
6. 외인성 DNA를 도입할 수 있는 면역요법을 받은 환자 및 4주 이내에 외인성 DNA를 도입할 수 있는 다른 환자;
7. 진행성 질환에 대해 4회 이상의 체계적인 치료를 받은 자
8. 연구와 관련된 수반되는 질병 또는 상태를 방해하거나 피험자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 장벽(예: 통제 불가능한 심장 질환, 고혈압, 활동성 또는 통제 불가능한 감염, 활동성 B형 간염 바이러스 감염)이 있을 수 있습니다.