Biomarkkerien ennustearvo HR+/HER2:ssa – pitkälle edennyt rintasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aikuiset naispotilaat (18-80-vuotiaat, mukaan lukien 18- ja 80-vuotiaat), joilla on patologialla tai kuvantamisella todettu pitkälle edennyt rintasyöpä, eivät sovellu kirurgiseen resektioon tai sädehoitoon parantamistarkoituksessa;
2. Patologinen tutkimus vahvisti, että ER ja/tai PR olivat positiivisia ja HER-2 negatiivinen (ER-ilmentyminen: immunohistokemiallinen värjäys > 1 % kasvainsoluista; PR-ilmentyminen: kasvainsolujen immunohistokemiallinen värjäys > 1 %; HER-2 negatiivinen: immunohistokemiallinen värjäys 0,1+ tai kala / CISH negatiivinen)
3. Pitkälle edenneiden sairauksien hoidossa on käytetty korkeintaan neljää systemaattista hoitoa
4. Potilaita voidaan seurata vähintään kerran hoitosuunnitelman laatimisen jälkeen.
5. WHO:n fyysinen tila oli 0-2 pistettä, ja odotettu eloonjäämisaika oli vähintään 3 kuukautta;
6. Pitkälle edenneiden sairauksien hoitoon ei ole aiemmin saatu enempää kuin neljä systemaattista hoito-ohjelmaa
7. Kuvaustutkimuksessa havaittiin vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (lyhyt imusolmukkeen halkaisija ≥ 15 mm) 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, ja suoritettiin tavanomainen CT-skannaus. Spiraali-CT-skannauksen halkaisija oli suurempi tai yhtä suuri kuin 20 mm tai enemmän kuin 10 mm.
8. Aikaisempi hoitoon liittyvä myrkyllisyys tulee vähentää NCI CTCAE (versio 4.03) ≤ 1 asteeseen (lukuun ottamatta hiustenlähtöä tai muuta myrkyllisyyttä, jonka tutkija on arvioinut vaarattomaksi potilaiden turvallisuudelle)
9. Viikon sisällä ennen vastaanottoa verirutiinitutkimus oli periaatteessa normaali: A. valkosolujen määrä (WBC) ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / L; B. neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/l; C. verihiutaleiden määrä (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9/l;
10. Viikon sisällä ennen vastaanottoa maksan ja munuaisten toimintakokeet olivat periaatteessa normaaleja (perustuen kunkin tutkimuskeskuksen laboratorioiden normaaliarvoihin): A. kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 × ULN; B. alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi (ALT/AST) ≤ 2,5 × ULN (maksametastaasit ≤ 5xuln); C. seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinin puhdistuma (CCR) ≥ 60 ml/min；

Poissulkemiskriteerit:

1. Minkä tahansa muun pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi 3 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, lukuun ottamatta tyvisolu- tai okasolusyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ riittävän hoidon jälkeen;
2. Huono noudattaminen tai tilanne, joka tutkijoiden mielestä ei sovi tutkimukseen;
3. raskaana olevat tai imettävät potilaat;
4. Potilaat, jotka olivat saaneet elinsiirron aiemmin;
5. Potilaat, jotka olivat aiemmin saaneet kantasoluhoitoa;
6. Potilaat, jotka ovat saaneet immunoterapiaa, joka voi viedä eksogeenistä DNA:ta, ja muut potilaat, jotka voivat tuoda eksogeenistä DNA:ta 4 viikon kuluessa;
7. ovat saaneet yli neljä systemaattista hoitoa edenneisiin sairauksiin;
8. Saattaa häiritä tutkimukseen liittyviä samanaikaisia ​​sairauksia tai tiloja tai niillä voi olla vakavia lääketieteellisiä esteitä, jotka voivat vaikuttaa koehenkilöiden turvallisuuteen (esim. hallitsematon sydänsairaus, verenpainetauti, aktiivinen tai hallitsematon infektio, aktiivinen hepatiitti B -virusinfektio);