Prognostiskt värde av biomarkörer i HR + / HER2 - Avancerad bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. Vuxna kvinnliga patienter (i åldrarna 18-80 år, inklusive 18 och 80 år) med avancerad bröstcancer bekräftad genom patologi eller bildbehandling är inte lämpliga för kirurgisk resektion eller strålbehandling i syfte att bota;
2. Patologisk undersökning bekräftade att ER och/eller PR var positiva och HER-2 var negativ (ER-uttryck: immunhistokemisk färgning > 1 % av tumörcellerna; PR-uttryck: immunhistokemisk färgning av tumörceller > 1 %; HER-2 negativ: immunhistokemisk färgning av 0,1 + eller fisk / CISH negativ)
3. Inte mer än fyra systematiska behandlingar har använts för avancerade sjukdomar
4. Det förväntas att patienterna kan följas upp minst en gång efter att behandlingsplanen är formulerad.
5. WHO:s fysiska status var 0-2 poäng, och den förväntade överlevnadstiden var inte mindre än 3 månader;
6. Inte mer än fyra systematiska behandlingsregimer har tidigare mottagits för avancerade sjukdomar
7. Det fanns minst en mätbar lesion (kort diameter av lymfkörteln ≥ 15 mm) vid bildundersökning inom 2 veckor före inskrivningen, och en konventionell datortomografi genomfördes. Diametern på spiral CT-skanning var mer än eller lika med 20 mm eller mer än 10 mm.
8. Tidigare behandlingsrelaterad toxicitet bör reduceras till NCI CTCAE (version 4.03) ≤ 1 grad (förutom håravfall eller annan toxicitet som av forskaren bedöms som ingen risk för patientsäkerheten)
9. Inom en vecka före intagningen var blodrutinundersökningen i princip normal: A. Antal vita blodkroppar (WBC) ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / L; B. neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L; C. trombocytantal (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L;
10. Inom en vecka före inläggningen var lever- och njurfunktionstester i princip normala (baserat på normala värden för laboratorier i varje forskningscentrum): A. totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN; B. alaninaminotransferas och aspartataminotransferas (ALT/AST) ≤ 2,5 × ULN (levermetastaser ≤ 5xuln); C. serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance rate (CCR) ≥ 60 ml/min;

Exklusions kriterier:

1. Diagnos av någon annan maligna tumör inom 3 år före inskrivning, förutom basalcells- eller skivepitelcancer eller livmoderhalscancer in situ efter adekvat behandling;
2. Dålig följsamhet eller den situation som forskarna tycker inte är lämplig att ingå i studien;
3. Gravida eller ammande patienter;
4. Patienter som hade fått transplantation tidigare;
5. Patienter som tidigare fått stamcellsbehandling;
6. Patienter som har fått någon immunterapi som kan introducera exogent DNA och andra patienter som kan introducera exogent DNA inom 4 veckor;
7. Har fått mer än fyra systematiska behandlingar för avancerade sjukdomar;
8. Kan störa de samtidiga sjukdomarna eller tillstånden som är involverade i studien, eller ha några allvarliga medicinska hinder som kan påverka säkerheten för försökspersonerna (t.ex. okontrollerbar hjärtsjukdom, högt blodtryck, aktiv eller okontrollerbar infektion, aktiv hepatit B-virusinfektion);