Prognostisk verdi av biomarkører i HR + / HER2 - avansert brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. Voksne kvinnelige pasienter (i alderen 18-80 år, inkludert 18 og 80 år) med avansert brystkreft bekreftet ved patologi eller bildediagnostikk er ikke egnet for kirurgisk reseksjon eller strålebehandling med det formål å helbrede;
2. Patologisk undersøkelse bekreftet at ER og/eller PR var positive og HER-2 var negativ (ER-ekspresjon: immunhistokjemisk farging > 1 % av tumorceller; PR-uttrykk: immunhistokjemisk farging av tumorceller > 1 %; HER-2 negativ: immunhistokjemisk farging av 0,1 + eller fisk / CISH negativ)
3. Ikke mer enn fire systematiske behandlinger har blitt brukt for avanserte sykdommer
4. Det forventes at pasientene kan følges opp minst én gang etter at behandlingsplanen er utformet.
5. WHOs fysiske status var 0-2 poeng, og forventet overlevelsestid var ikke mindre enn 3 måneder;
6. Det er ikke mottatt mer enn fire systematiske behandlingsregimer tidligere for avanserte sykdommer
7. Det var minst én målbar lesjon (kort lymfeknutediameter ≥ 15 mm) ved bildeundersøkelse innen 2 uker før innmelding, og en konvensjonell CT-skanning ble utført. Diameteren på spiral CT-skanning var mer enn eller lik 20 mm eller mer enn 10 mm.
8. Tidligere behandlingsrelatert toksisitet bør reduseres til NCI CTCAE (versjon 4.03) ≤ 1 grad (bortsett fra hårtap eller annen toksisitet som vurderes av forskeren som ingen risiko for pasientens sikkerhet)
9. Innen en uke før innleggelse var rutineundersøkelsen i utgangspunktet normal: A. antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / L; B. nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L; C. antall blodplater (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L;
10. Innen en uke før innleggelse var lever- og nyrefunksjonstester i utgangspunktet normale (basert på de normale verdiene til laboratorier i hvert forskningssenter): A. total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN; B. alaninaminotransferase og aspartataminotransferase (ALT/AST) ≤ 2,5 × ULN (levermetastaser ≤ 5xuln); C. serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance rate (CCR) ≥ 60 ml/min;

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnostisering av enhver annen ondartet svulst innen 3 år før registrering, bortsett fra basalcelle- eller plateepitelkreft eller livmorhalskreft in situ etter adekvat behandling;
2. Dårlig etterlevelse eller situasjonen som forskerne mener ikke egner seg til å inkluderes i studien;
3. Gravide eller ammende pasienter;
4. Pasienter som hadde fått transplantasjon før;
5. Pasienter som tidligere hadde fått stamcellebehandling;
6. Pasienter som har mottatt immunterapi som kan introdusere eksogent DNA og andre pasienter som kan introdusere eksogent DNA innen 4 uker;
7. Har mottatt mer enn fire systematiske behandlinger for avanserte sykdommer;
8. Kan forstyrre de samtidige sykdommene eller tilstandene som er involvert i studien, eller ha noen alvorlige medisinske barrierer som kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonene (f.eks. ukontrollerbar hjertesykdom, hypertensjon, aktiv eller ukontrollerbar infeksjon, aktiv hepatitt B-virusinfeksjon);