たこつぼ症候群患者の高血糖
2020年12月24日 更新者：Celestino Sardu、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
たこつぼ症候群患者の入院時の血糖値と臨床転帰：24か月の追跡調査における高血糖の心不全イベントおよび死亡率への影響
たこつぼ心筋症（TTC）の患者は、過剰な炎症と過剰な交感神経緊張を示します。
しかし、これらの状態は、2年間の追跡調査で心不全（HF）の発生率が高くなり、死亡を引き起こす可能性があります。
逆に、高血糖と正常血糖では、炎症マーカーやカテコールアミンの過剰発現が起こる可能性があり、TTC患者の2年間の追跡調査で心不全や死亡率が高くなる可能性がある。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80138
- Raffaele Marfella
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象となるのは、急性 TTC イベントを患う患者です。
登録された患者は、包含基準と除外基準に従って、入院時の血糖値に基づいて正常血糖者と高血糖者に分けられます。
説明
包含基準:
- 心血管イベントの急性発症。通常は胸骨下の胸痛を伴い、当初はSTEMI/進行性冠症候群と見なされていました。
- 心臓バイオマーカーの修飾（クレアチンキナーゼ-MBおよびトロポニンI）。
- 収縮期機能不全。主に左心室（LV）腔の中間から遠位部分の無動/運動低下を特徴とし、基部LVの過収縮を伴います。
除外基準:
- 過去に心筋梗塞を起こしたことがある患者。
- 過去にTTCイベントを起こした患者。
- 慢性腎臓病、肝臓病、脳血管疾患に罹患している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高血糖を伴うTTC患者
これらの患者は、TTC 急性イベントのために入院することになります。
これらの患者は入院時の血糖値が高いという特徴があり、高血糖症と定義されます。
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これら 2 つの研究コホートにおいて、著者は 2 年間の追跡調査で心不全の発生数と死亡数を評価します。
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正常血糖症のTTC患者
これらの患者は、TTC 急性イベントのために入院することになります。
これらの患者は、入院時の血糖値が正常であることが特徴であり、正常血糖症と定義されます。
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これら 2 つの研究コホートにおいて、著者は 2 年間の追跡調査で心不全の発生数と死亡数を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HFイベントの数
時間枠：12ヶ月
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臨床訪問、電話面接、退院スケジュールによって心不全イベントの数を評価する。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月23日
最初の投稿 (実際)
2020年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月24日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。