Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperglykæmi hos patienter med Takotsubo syndrom

24. december 2020 opdateret af: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Blodglukoseværdier ved hospitalsindlæggelse og kliniske resultater hos patienter med Takotsubo-syndrom: Hyperglykæmi-effekter på hjertesvigthændelser og dødelighed ved 24 måneders opfølgning

Patienter med Takotsubo kardiomiopati (TTC) har overbetændelse og oversympatisk tonus. Imidlertid kan disse tilstande forårsage højere frekvens af hjertesvigt (HF) hændelser og dødsfald efter 2 års opfølgning. Omvendt kan hyperglykæmi vs. normoglykæmi resultere i overekspression af inflammatoriske markører og katekolaminer, hvilket kan resultere i højere frekvens af HF og dødsfald efter 2 års opfølgning hos TTC-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80138
        • Raffaele Marfella

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være patienter med akut TTC-hændelse. De indskrevne patienter i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier vil derefter blive opdelt i normoglykæmiske vs. hyperglykæmiske i henhold til blodsukkerværdier ved hospitalsindlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut indtræden af ​​en kardiovaskulær hændelse, sædvanligvis forbundet med substernale brystsmerter, oprindeligt betragtet som STEMI/evolverende koronarsyndrom;
  • hjertebiomarkørmodifikationer (kreatinkinase-MB og troponin I);
  • systolisk dysfunktion, hovedsageligt karakteriseret ved akinesi/hypokinesi af den midterste til distale del af venstre ventrikel (LV) kammer, med hyper-kontraktil basal LV.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere tidligere myokardieinfarkt;
  • patienter med tidligere TTC-hændelse;
  • patienter, der er ramt af kroniske nyre-, lever- og cerebrovaskulære sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TTC-patienter med hyperglykæmi
Disse patienter vil blive indlagt for TTC akut hændelse. Disse patienter vil blive karakteriseret ved højere blodsukkerværdier ved indlæggelsen og defineres således som hyperglykæmi.
Andet: At rapportere antal HF-hændelser og dødsfald
I disse to kohorter af undersøgelser vil forfattere ved 2 års opfølgning evaluere antallet af HF-hændelser og dødsfald.
TTC-patienter med normoglykæmi
Disse patienter vil blive indlagt for TTC akut hændelse. Disse patienter vil blive karakteriseret ved normale blodsukkerværdier ved indlæggelsen og defineres således som normoglykæmiske.
Andet: At rapportere antal HF-hændelser og dødsfald
I disse to kohorter af undersøgelser vil forfattere ved 2 års opfølgning evaluere antallet af HF-hændelser og dødsfald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af HF-arrangementer
Tidsramme: 12 måneder
At evaluere antallet af HF-hændelser ved kliniske besøg, telefonsamtale og hospitalsudskrivningsplaner.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2020

Først opslået (Faktiske)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02.12.20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Takotsubo kardiomyopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner