Hyperglykemia potilailla, joilla on Takotsubo-oireyhtymä
torstai 24. joulukuuta 2020 päivittänyt: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Verensokeriarvot sairaalahoidossa ja kliiniset tulokset potilailla, joilla on Takotsubo-oireyhtymä: Hyperglykemian vaikutukset sydämen vajaatoimintatapahtumiin ja kuolleisuuteen 24 kuukauden seurannassa
Takotsubo-kardiomiopatiaa (TTC) sairastavilla potilailla on liiallinen tulehdus ja ylisympaattinen sävy.
Nämä sairaudet voivat kuitenkin aiheuttaa korkeampaa sydämen vajaatoimintatapahtumia ja kuolemia 2 vuoden seurannan jälkeen.
Sitä vastoin hyperglykemia vs. normoglykemia voi johtaa tulehdusmarkkerien ja katekoliamiinien liialliseen ilmentymiseen, mikä voi johtaa korkeampaan sydäninfarktin määrään ja kuolemaan 2 vuoden seurannassa TTC-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- Raffaele Marfella
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on akuutti TTC-tapahtuma.
Mukaan otetut potilaat mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan jaetaan sitten normoglykeemisiin vs. hyperglykeemisiin verensokeriarvoihin sairaalahoidon yhteydessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti sydän- ja verisuonitapahtuman puhkeaminen, joka yleensä liittyy rintalastan alaiseen rintakipuun, jota alun perin pidettiin STEMI:nä/kehittyvänä koronaarioireyhtymänä;
- sydämen biomarkkerimuunnokset (kreatiinikinaasi-MB ja troponiini I);
- systolinen toimintahäiriö, jolle on pääasiallisesti tunnusomaista vasemman kammion (LV) kammion keski- ja distaalisen osan akinesia/hypokinesia, hyper- supistuva basaali LV.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on aikaisempi sydäninfarkti;
- potilaat, joilla on aikaisempi TTC-tapahtuma;
- potilailla, joilla on krooninen munuais-, maksa- ja aivoverisuonisairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TTC-potilaat, joilla on hyperglykemia
Nämä potilaat viedään sairaalaan TTC:n akuutin tapahtuman vuoksi.
Näille potilaille on ominaista korkeammat verensokeriarvot ottaessa, ja ne määritellään siten hyperglykeemisiksi.
|
Näissä kahdessa tutkimusryhmässä tekijät arvioivat HF-tapahtumien ja kuolemien lukumäärän 2 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
TTC-potilaat, joilla on normoglykemia
Nämä potilaat viedään sairaalaan TTC:n akuutin tapahtuman vuoksi.
Näille potilaille on tunnusomaista normaalit verensokeriarvot ottaessa, ja ne määritellään normoglykeemisiksi.
|
Näissä kahdessa tutkimusryhmässä tekijät arvioivat HF-tapahtumien ja kuolemien lukumäärän 2 vuoden seurannan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HF-tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida HF-tapahtumien määrää kliinisten käyntien, puhelinhaastattelujen ja sairaalan kotiutusaikataulujen perusteella.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02.12.20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .