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Hyperglycémie chez les patients atteints du syndrome de Takotsubo

24 décembre 2020 mis à jour par: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Valeurs de glycémie à l'admission à l'hôpital et résultats cliniques chez les patients atteints du syndrome de Takotsubo : effets de l'hyperglycémie sur les événements d'insuffisance cardiaque et la mortalité à 24 mois de suivi

Les patients atteints de cardiomiopathie de Takotsubo (TTC) ont une hyperinflammation et un tonus hypersympathique. Cependant, ces conditions pourraient entraîner un taux plus élevé d'événements d'insuffisance cardiaque (IC) et de décès à 2 ans de suivi. À l'inverse, l'hyperglycémie par rapport à la normoglycémie pourrait entraîner une surexpression des marqueurs inflammatoires et des catécholamines qui pourrait entraîner un taux plus élevé d'IC ​​et de décès à 2 ans de suivi chez les patients TTC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Naples, Italie, 80138
        • Raffaele Marfella

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de patients présentant un événement TTC aigu. Les patients inscrits selon les critères d'inclusion et d'exclusion seront ensuite divisés en normoglycémiques vs hyperglycémiques en fonction des valeurs de glycémie à l'admission à l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • apparition aiguë d'un événement cardiovasculaire, généralement associé à une douleur thoracique sous-sternale, initialement considéré comme STEMI/syndrome coronarien évolutif ;
  • modifications de biomarqueurs cardiaques (créatine kinase-MB et troponine I) ;
  • dysfonction systolique, principalement caractérisée par une akinésie/hypokinésie de la partie médiane à distale de la chambre du ventricule gauche (VG), avec une VG basale hypercontractile.

Critère d'exclusion:

  • les patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde ;
  • les patients avec un événement TTC antérieur ;
  • patients atteints de maladies rénales, hépatiques et cérébrovasculaires chroniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients TTC avec hyperglycémie
Ces patients seront hospitalisés pour un événement aigu TTC. Ces patients seront caractérisés par des valeurs de glycémie plus élevées à l'admission, et donc définis comme hyperglycémiques.
Autre: Pour signaler le nombre d'événements d'IC ​​et de décès
Dans ces deux cohortes d'auteurs de l'étude évalueront à 2 ans de suivi le nombre d'événements IC et de décès.
Patients TTC avec normoglycémie
Ces patients seront hospitalisés pour un événement aigu TTC. Ces patients seront caractérisés par des valeurs de glycémie normales à l'admission, et donc définis comme normoglycémiques.
Autre: Pour signaler le nombre d'événements d'IC ​​et de décès
Dans ces deux cohortes d'auteurs de l'étude évalueront à 2 ans de suivi le nombre d'événements IC et de décès.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre d'événements HF
Délai: 12 mois
Évaluer le nombre d'événements IC par des visites cliniques, des entretiens téléphoniques et des calendriers de sortie de l'hôpital.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2020

Première publication (Réel)

24 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02.12.20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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