Hiperglicemia em pacientes com síndrome de Takotsubo
24 de dezembro de 2020 atualizado por: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Valores de glicose no sangue na admissão hospitalar e resultados clínicos em pacientes com síndrome de Takotsubo: efeitos da hiperglicemia em eventos de insuficiência cardíaca e mortalidade em 24 meses de acompanhamento
Pacientes com cardiomiopatia de Takotsubo (TTC) apresentam inflamação excessiva e tônus simpático excessivo.
No entanto, essas condições podem causar maior taxa de eventos de insuficiência cardíaca (IC) e mortes em 2 anos de acompanhamento.
Por outro lado, hiperglicemia versus normoglicemia pode resultar em superexpressão de marcadores inflamatórios e catecolaminas que podem resultar em maior taxa de IC e mortes em 2 anos de acompanhamento em pacientes com CTT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80138
- Raffaele Marfella
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será de pacientes com evento agudo de CTT.
Os pacientes inscritos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão serão então divididos em normoglicêmicos vs. hiperglicêmicos de acordo com os valores de glicemia na admissão hospitalar.
Descrição
Critério de inclusão:
- início agudo de um evento cardiovascular, geralmente associado a dor torácica subesternal, inicialmente considerada como IAMCSST/síndrome coronariana em evolução;
- modificações de biomarcadores cardíacos (creatina quinase-MB e troponina I);
- disfunção sistólica, caracterizada predominantemente por acinesia/hipocinesia da porção médio-distal da câmara do ventrículo esquerdo (VE), com VE basal hipercontrátil.
Critério de exclusão:
- pacientes com infarto do miocárdio prévio;
- pacientes com evento prévio de CTT;
- pacientes acometidos por doenças crônicas renais, hepáticas e cerebrovasculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com TTC com hiperglicemia
Esses pacientes serão hospitalizados por evento agudo de CTT.
Esses pacientes serão caracterizados por valores mais elevados de glicose no sangue na admissão e, portanto, definidos como hiperglicêmicos.
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Nestas duas coortes de estudo, os autores avaliarão em 2 anos de seguimento o número de eventos de IC e de óbitos.
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Pacientes com TTC com normoglicemia
Esses pacientes serão hospitalizados por evento agudo de CTT.
Esses pacientes serão caracterizados por valores normais de glicemia na admissão e, portanto, definidos como normoglicêmicos.
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Nestas duas coortes de estudo, os autores avaliarão em 2 anos de seguimento o número de eventos de IC e de óbitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de eventos de HF
Prazo: 12 meses
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Avaliar o número de eventos de IC por meio de consultas clínicas, entrevistas telefônicas e escalas de alta hospitalar.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02.12.20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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