- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04684004
Takotsubo 증후군 환자의 고혈당증
2020년 12월 24일 업데이트: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Takotsubo Syndrome 환자의 입원 시 혈당 수치와 임상 결과: 24개월 추적관찰 시 고혈당증이 심부전 사건 및 사망에 미치는 영향
타코츠보 심근병증(TTC) 환자는 염증이 과도하고 교감신경이 과도합니다.
그러나 이러한 조건은 2년의 추적 조사에서 심부전(HF) 사건 및 사망의 더 높은 비율을 유발할 수 있습니다.
반대로, 고혈당증 대 정상혈당증은 TTC 환자에서 2년 추적 관찰 시 염증 표지자 및 카테콜아민의 과발현을 초래할 수 있으며 HF 및 사망의 비율을 높일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80138
- Raffaele Marfella
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 급성 TTC 사건이 있는 환자가 될 것입니다.
포함 및 제외 기준에 따라 등록된 환자는 입원 시 혈당 값에 따라 정상혈당 대 고혈당으로 나뉩니다.
설명
포함 기준:
- 초기에 STEMI/진화하는 관상동맥 증후군으로 간주되는 일반적으로 흉골하 흉통과 관련된 심혈관 사건의 급성 발병;
- 심장 바이오마커 변형(크레아틴 키나아제-MB 및 트로포닌 I);
- 좌심실(LV) 챔버의 중-원위 부분의 무운동증/운동저하증을 주로 특징으로 하는 수축기 기능 장애, 과수축성 기저 좌심실.
제외 기준:
- 이전에 심근경색이 있었던 환자;
- 이전 TTC 사건이 있는 환자;
- 만성 신장, 간, 뇌혈관 질환을 앓고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고혈당증이 있는 TTC 환자
이 환자들은 TTC 급성 사건으로 입원하게 됩니다.
이러한 환자는 입원 시 더 높은 혈당 수치를 특징으로 하므로 고혈당으로 정의됩니다.
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이 두 코호트의 연구 저자는 2년의 추적 조사에서 HF 사건 및 사망의 수를 평가할 것입니다.
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정상혈당증이 있는 TTC 환자
이 환자들은 TTC 급성 사건으로 입원하게 됩니다.
이러한 환자는 입원 시 정상 혈당 수치를 특징으로 하므로 정상혈당으로 정의됩니다.
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이 두 코호트의 연구 저자는 2년의 추적 조사에서 HF 사건 및 사망의 수를 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HF 이벤트 수
기간: 12 개월
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임상 방문, 전화 인터뷰 및 병원 퇴원 일정으로 HF 사건의 수를 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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