Hyperglykemi hos patienter med Takotsubo syndrom
24 december 2020 uppdaterad av: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Blodsockervärden vid sjukhusinläggning och kliniska resultat hos patienter med Takotsubo-syndrom: Hyperglykemieffekter på hjärtsviktshändelser och dödlighet vid 24 månaders uppföljning
Patienter med Takotsubo kardiomiopati (TTC) har överinflammation och översympatisk tonus.
Dessa tillstånd kan dock orsaka högre frekvens av hjärtsvikt (HF) och dödsfall efter 2 års uppföljning.
Omvänt kan hyperglykemi kontra normoglykemi resultera i överuttryck av inflammatoriska markörer och katekolaminer, vilket kan resultera i högre frekvens av HF och dödsfall vid 2 års uppföljning hos TTC-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80138
- Raffaele Marfella
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av patienter med akut TTC-händelse.
De inskrivna patienterna enligt inklusions- och uteslutningskriterier kommer sedan att delas in i normoglykemiska vs. hyperglykemiska enligt blodsockervärden vid sjukhusinläggning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut uppkomst av en kardiovaskulär händelse, vanligtvis associerad med substernal bröstsmärta, initialt betraktad som STEMI/evolving coronary syndrome;
- modifieringar av hjärtbiomarkörer (kreatinkinas-MB och troponin I);
- systolisk dysfunktion, huvudsakligen kännetecknad av akinesi/hypokinesi i den mitten till distala delen av den vänstra ventrikeln (LV) kammaren, med hyperkontraktil basal LV.
Exklusions kriterier:
- patienter med tidigare hjärtinfarkt;
- patienter med tidigare TTC-händelse;
- patienter som drabbats av kroniska njur-, lever- och cerebrovaskulära sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TTC-patienter med hyperglykemi
Dessa patienter kommer att läggas in på sjukhus för TTC akut händelse.
Dessa patienter kommer att kännetecknas av högre blodsockervärden vid inläggningen och definieras så som hyperglykemiska.
|
I dessa två kohorter av studien kommer författarna vid 2 års uppföljning att utvärdera antalet HF-händelser och dödsfall.
|
|
TTC-patienter med normoglykemi
Dessa patienter kommer att läggas in på sjukhus för TTC akut händelse.
Dessa patienter kommer att karakteriseras av normala blodsockervärden vid inläggningen och definieras så som normoglykemiska.
|
I dessa två kohorter av studien kommer författarna vid 2 års uppföljning att utvärdera antalet HF-händelser och dödsfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet HF-evenemang
Tidsram: 12 månader
|
Att utvärdera antalet HF-händelser genom kliniska besök, telefonintervjuer och sjukhusutskrivningsscheman.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2020
Första postat (Faktisk)
24 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02.12.20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .