Iperglicemia nei pazienti con sindrome di Takotsubo
24 dicembre 2020 aggiornato da: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Valori della glicemia al ricovero in ospedale e risultati clinici nei pazienti con sindrome di Takotsubo: effetti dell'iperglicemia sugli eventi di insufficienza cardiaca e sulla mortalità a 24 mesi di follow-up
I pazienti con cardiomiopatia di Takotsubo (TTC) hanno un'eccessiva infiammazione e un tono eccessivamente simpatico.
Tuttavia, queste condizioni potrebbero causare un tasso più elevato di eventi di insufficienza cardiaca (HF) e decessi a 2 anni di follow-up.
Al contrario, l'iperglicemia rispetto alla normoglicemia potrebbe comportare una sovraespressione di marcatori infiammatori e le catecolamine thta potrebbero comportare un tasso più elevato di scompenso cardiaco e decessi a 2 anni di follow-up nei pazienti con TTC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80138
- Raffaele Marfella
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà di pazienti con evento TTC acuto.
I pazienti arruolati secondo i criteri di inclusione ed esclusione saranno poi suddivisi in normoglicemici vs. iperglicemici in base ai valori glicemici al momento del ricovero ospedaliero.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insorgenza acuta di un evento cardiovascolare, solitamente associato a dolore toracico sottosternale, inizialmente considerato come STEMI/sindrome coronarica in evoluzione;
- modificazioni dei biomarcatori cardiaci (creatina chinasi-MB e troponina I);
- disfunzione sistolica, prevalentemente caratterizzata da acinesia/ipocinesia della porzione medio-distale della camera del ventricolo sinistro (LV), con ventricolo sinistro ipercontrattile.
Criteri di esclusione:
- pazienti con pregresso infarto del miocardio;
- pazienti con precedente evento TTC;
- pazienti affetti da malattie renali, epatiche e cerebrovascolari croniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con TTC con iperglicemia
Questi pazienti saranno ricoverati in ospedale per evento acuto di TTC.
Questi pazienti saranno caratterizzati da valori glicemici più elevati al momento del ricovero, e quindi definiti iperglicemici.
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In queste due coorti di studio gli autori valuteranno a 2 anni di follow-up il numero di eventi di scompenso cardiaco e di decessi.
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Pazienti TTC con normoglicemia
Questi pazienti saranno ricoverati in ospedale per evento acuto di TTC.
Questi pazienti saranno caratterizzati da normali valori glicemici al momento del ricovero, e quindi definiti normoglicemici.
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In queste due coorti di studio gli autori valuteranno a 2 anni di follow-up il numero di eventi di scompenso cardiaco e di decessi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di eventi HF
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutare il numero di eventi HF mediante visite cliniche, interviste telefoniche e programmi di dimissione ospedaliera.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02.12.20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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