Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperglykemie bij patiënten met het Takotsubo-syndroom

24 december 2020 bijgewerkt door: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Bloedglucosewaarden bij ziekenhuisopname en klinische resultaten bij patiënten met het Takotsubo-syndroom: hyperglykemie-effecten op hartfalen en mortaliteit na 24 maanden follow-up

Patiënten met Takotsubo-cardiomiopathie (TTC) hebben overmatige ontsteking en oversympathische tonus. Deze aandoeningen kunnen echter na 2 jaar follow-up een hoger aantal hartfalen (HF) gebeurtenissen en sterfgevallen veroorzaken. Omgekeerd zou hyperglycemie vs. normoglycemie kunnen resulteren in overexpressie van ontstekingsmarkers en catecholamines, wat zou kunnen resulteren in een hoger percentage HF en sterfgevallen na 2 jaar follow-up bij TTC-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80138
        • Raffaele Marfella

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten met een acute TTC-gebeurtenis. De ingeschreven patiënten volgens inclusie- en exclusiecriteria zullen vervolgens worden verdeeld in normoglycemics vs. hyperglycemics volgens bloedglucosewaarden bij ziekenhuisopname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acuut begin van een cardiovasculaire gebeurtenis, meestal geassocieerd met substernale pijn op de borst, aanvankelijk beschouwd als STEMI/evoluerend coronair syndroom;
  • modificaties van cardiale biomarkers (creatinekinase-MB en troponine I);
  • systolische disfunctie, voornamelijk gekenmerkt door akinesie/hypokinesie van het midden tot distale deel van de linkerventrikelkamer (LV), met hypercontractiele basale LV.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met eerder eerder myocardinfarct;
  • patiënten met een eerdere TTC-gebeurtenis;
  • patiënten met chronische nier-, lever- en cerebrovasculaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TTC-patiënten met hyperglykemie
Deze patiënten zullen in het ziekenhuis worden opgenomen voor een acute TTC-gebeurtenis. Deze patiënten worden gekenmerkt door hogere bloedglucosewaarden bij opname en worden daarom gedefinieerd als hyperglycemie.
Ander: Om het aantal HF-gebeurtenissen en sterfgevallen te rapporteren
In deze twee cohorten van studie zullen auteurs na 2 jaar follow-up het aantal HF events en sterfgevallen evalueren.
TTC-patiënten met normoglycemie
Deze patiënten zullen in het ziekenhuis worden opgenomen voor een acute TTC-gebeurtenis. Deze patiënten zullen worden gekenmerkt door normale bloedglucosewaarden bij opname, en worden daarom gedefinieerd als normoglycemie.
Ander: Om het aantal HF-gebeurtenissen en sterfgevallen te rapporteren
In deze twee cohorten van studie zullen auteurs na 2 jaar follow-up het aantal HF events en sterfgevallen evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal HF-gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
Evalueren van het aantal HF-events door klinische bezoeken, telefonische interviews en ontslagschema's uit het ziekenhuis.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02.12.20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Takotsubo Cardiomyopathie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren