Гипергликемия у пациентов с синдромом такоцубо
24 декабря 2020 г. обновлено: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Значения уровня глюкозы в крови при поступлении в больницу и клинические исходы у пациентов с синдромом такоцубо: влияние гипергликемии на события сердечной недостаточности и смертность через 24 месяца наблюдения
У пациентов с кардиомиопатией такоцубо (TTC) наблюдается чрезмерное воспаление и гиперсимпатический тонус.
Однако эти состояния могут вызывать более высокую частоту сердечной недостаточности (СН) и летальных исходов в течение 2 лет наблюдения.
И наоборот, гипергликемия по сравнению с нормогликемией может привести к гиперэкспрессии маркеров воспаления и катехоламинов, что может привести к более высокой частоте СН и смерти через 2 года наблюдения у пациентов с ТТС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80138
- Raffaele Marfella
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с острым ТТС.
Зарегистрированные пациенты в соответствии с критериями включения и исключения затем будут разделены на людей с нормогликемией и гипергликемией в соответствии со значениями уровня глюкозы в крови при поступлении в больницу.
Описание
Критерии включения:
- острое начало сердечно-сосудистого события, обычно связанного с загрудинной болью, первоначально расцененной как ИМпST/развивающийся коронарный синдром;
- модификации сердечных биомаркеров (креатинкиназа-МВ и тропонин I);
- систолическая дисфункция, преимущественно характеризующаяся акинезией/гипокинезией средней и дистальной части камеры левого желудочка (ЛЖ) с гиперсократительной базальной ЛЖ.
Критерий исключения:
- больные с ранее перенесенным инфарктом миокарда;
- пациенты с предыдущим событием TTC;
- больные с хроническими заболеваниями почек, печени и сосудов головного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ТТС с гипергликемией
Эти пациенты будут госпитализированы по поводу острого события TTC.
Эти пациенты будут характеризоваться более высокими значениями уровня глюкозы в крови при поступлении и поэтому будут определены как гипергликемии.
|
В этих двух когортах исследования авторы оценят через 2 года наблюдения количество случаев СН и летальных исходов.
|
|
Пациенты с ТТС с нормогликемией
Эти пациенты будут госпитализированы по поводу острого события TTC.
Эти пациенты будут характеризоваться нормальными значениями уровня глюкозы в крови при поступлении и поэтому будут определены как нормогликемики.
|
В этих двух когортах исследования авторы оценят через 2 года наблюдения количество случаев СН и летальных исходов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество событий ВЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить количество случаев СН с помощью визитов в клинику, телефонных интервью и графиков выписки из стационара.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02.12.20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .