Takotsubo 综合征患者的高血糖
2020年12月24日 更新者：Celestino Sardu、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Takotsubo 综合征患者入院时的血糖值和临床结果：24 个月随访时高血糖对心力衰竭事件和死亡率的影响
Takotsubo 心肌病 (TTC) 患者存在过度炎症和过度交感神经张力。
然而，这些情况可能会在 2 年的随访中导致更高的心力衰竭 (HF) 事件发生率和死亡率。
相反，高血糖与正常血糖可能导致炎症标志物和儿茶酚胺的过度表达，这可能导致 TTC 患者随访 2 年时心衰率和死亡率更高。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80138
- Raffaele Marfella
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将是患有急性 TTC 事件的患者。
根据入院时的血糖值，根据纳入和排除标准纳入的患者将分为正常血糖组和高血糖组。
描述
纳入标准：
- 心血管事件的急性发作，通常与胸骨后疼痛有关，最初被认为是 STEMI/进展性冠状动脉综合征；
- 心脏生物标志物修饰（肌酸激酶-MB 和肌钙蛋白 I）；
- 收缩功能障碍，主要特征为左心室 (LV) 室中远端部分的运动不能/运动功能减退，伴有过度收缩的基底 LV。
排除标准：
- 既往有心肌梗死史的患者；
- 先前有 TTC 事件的患者；
- 患有慢性肾脏、肝脏和脑血管疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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TTC高血糖患者
这些患者将因 TTC 急性事件住院。
这些患者的特征是入院时血糖值较高，因此被定义为高血糖症。
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在这两组研究中，作者将在 2 年的随访中评估 HF 事件和死亡的数量。
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血糖正常的 TTC 患者
这些患者将因 TTC 急性事件住院。
这些患者的特征是入院时血糖值正常，因此被定义为血糖正常。
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在这两组研究中，作者将在 2 年的随访中评估 HF 事件和死亡的数量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HF事件的数量
大体时间：12个月
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通过临床就诊、电话访谈和出院时间表评估心衰事件的数量。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月24日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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