Hyperglykémie u pacientů se syndromem Takotsubo
24. prosince 2020 aktualizováno: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Hodnoty krevní glukózy při přijetí do nemocnice a klinické výsledky u pacientů se syndromem Takotsubo: Vliv hyperglykémie na srdeční selhání a mortalitu po 24 měsících sledování
Pacienti s Takotsubo kardiomiopatií (TTC) mají nadměrný zánět a nadměrný tonus sympatiku.
Tyto stavy by však mohly způsobit vyšší četnost příhod srdečního selhání (HF) a úmrtí po 2 letech sledování.
Naopak hyperglykémie vs. normoglykémie by mohla vést k nadměrné expresi zánětlivých markerů a katecholaminů, které by mohly vést k vyššímu výskytu srdečního selhání a úmrtí po 2 letech sledování u pacientů s TTC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80138
- Raffaele Marfella
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie budou tvořit pacienti s akutní příhodou TTC.
Zařazení pacienti podle zařazovacích a vylučovacích kritérií budou následně rozděleni na normoglykemické vs. hyperglykemické podle hodnot glykémie při příjmu do nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní začátek kardiovaskulární příhody, obvykle spojený s bolestí na hrudi pod hrudní kostí, zpočátku považovaný za STEMI/rozvíjející se koronární syndrom;
- modifikace srdečních biomarkerů (kreatinkináza-MB a troponin I);
- systolická dysfunkce, převážně charakterizovaná akinezí/hypokinezí střední až distální části komory levé komory (LV) s hyperkontraktilní bazální LK.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s předchozím infarktem myokardu;
- pacienti s předchozí příhodou TTC;
- pacientů s chronickými onemocněními ledvin, jater a cerebrovaskulárních onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TTC pacienti s hyperglykémií
Tito pacienti budou hospitalizováni pro akutní příhodu TTC.
Tito pacienti se budou vyznačovat vyššími hodnotami glykémie při přijetí, a budou tak definováni jako hyperglykemici.
|
V těchto dvou kohortách studie autoři vyhodnotí po 2 letech sledování počet příhod srdečního selhání a úmrtí.
|
|
TTC pacienti s normoglykémií
Tito pacienti budou hospitalizováni pro akutní příhodu TTC.
Tito pacienti budou charakterizováni normálními hodnotami glykémie při přijetí a budou tak definováni jako normoglykemičtí.
|
V těchto dvou kohortách studie autoři vyhodnotí po 2 letech sledování počet příhod srdečního selhání a úmrtí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet HF událostí
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyhodnotit počet příhod HF pomocí klinických návštěv, telefonických rozhovorů a plánů propouštění z nemocnice.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02.12.20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .